BELOGENT 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g krema

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

betamethasone, gentamicin

Fáanlegur frá:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

D07CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

betametazon, gentamicin

Skammtar:

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Lyfjaform:

krema

Samsetning:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) i 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Einingar í pakka:

15 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2016-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

0
UPUTA O LIJEKU
BELOGENT
Belogent (0,5 + 1,0) mg/g krema 15 g
betametazon, gentamicin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je BELOGENT krema i za što se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELOGENT kremu
3.
Kako primjenjivati BELOGENT kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOGENT kremu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BELOGENT KREMA I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELOGENT krema sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid
iz skupine jakih kortikosteroida, i
antibiotik gentamicin koji liječi bakterijske infekcije izazvane
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
BELOGENT krema se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na
lokalno liječenje kortikosteroidima, kao
što su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na
koži, a komplicirane su sekundarnom
infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili
kod sumnje na takve infekcije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT KREMU
Nemojte primjenjivati BELOGENT kremu:
-
ako ste preosjetljivi na betametazon i/ili druge kortikosteroide,
gentamicin i/ili druge aminoglikozidne
antibiotike, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio
6. Dodatne Informacije)
-
ako ste trudni (vidjeti dio Trudnoća i dojenje)
-
u djece mlađe od godinu dana
-
ako imate virusnu infekciju, uključujući reakciju na cijepljenje i
vodene kozice,
herpes simplex
,
herpes
zoster
, kožni oblik tuberkuloze i sifilisa, rozaceju i dermatitis nalik
rozaceji, gljiv

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELOGENT
(0,5 + 1,0) mg/g krema 15 g
betametazon, gentamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
gram
kreme
sadrži
0,5
mg
betametazona
u
obliku
betametazondipropionata
i
1 mg
gentamicina u obliku gentamicinsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema je bijele boje, homogena bez mehaničkih onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ovaj je lijek indiciran za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reagiraju na lokalno
liječenje kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom
uzrokovanom mikroorganizmima
osjetljivim na gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Ako nije drukčije propisano, krema se primjenjuje 1-2 puta na dan u
odraslih, a u djece jednom
dnevno. Učestalost primjene može se smanjiti tijekom poboljšanja
bolesti.
Način primjene:
Kremu se laganim utrljavanjem nanosi u tankom sloju na zahvaćena
područja kože. Tretirano
područje
kože
ne
bi
trebalo
biti
veće
od
10%
ukupne
površine
tijela.
Primjena lijeka u djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme
i na manja područja kože.
U odnosu na odrasle potreban je općenito veći oprez pri primjeni
kortikosteroida u djece zbog
moguće povećane apsorpcije ovih tvari kroz kožu djeteta. Također
lijek se ne smije primjenjivati
uz okluziju zbog moguće apsorpcije betametazona.
Krema se koristi za masnu kožu, odnosno u liječenju kožnih bolesti
pod vlažnim uvjetima.
Trajanje liječenja:
Zbog sadržaja gentamicina, liječenje u odraslih ne smije biti dulje
od 7-10 dana, a u djece 7 dana.
U slučajevima kada je to klinički opravdano (pri određenim
dermatozama kada više nema potrebe
za primjenom jakih kortikosteroida ili u odsutnosti uzročnika
superinfekcije koji je osjetljiv na
gentamicin) potrebno je nastaviti s monoterapijom manje potentnim
kortikosteroidom ili drugim
antibiotikom.
4.3.
Kontraindikacije
Belogent krema se ne smije pri