BELODERM 0,5MG/G Mast

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Fáanlegur frá:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC númer:

D07AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT

Skammtar:

0,5MG/G

Lyfjaform:

Mast

Stjórnsýsluleið:

Kožní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

BETAMETHASON

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0019757 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019756 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080203 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080204 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-05

Upplýsingar fylgiseðill

Stránka 1 z 4
sp.zn. sukls314842/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
BELODERM 0,5 MG/G MAST
betamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NA
LEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Beloderm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Beloderm
používat
3.
Jak se přípravek Beloderm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku Beloderm
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE BELODERM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Beloderm, obsahuje betamethason, což je léčivá látka,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy. Tato léčiva se aplikují na povrch kůže
a zmírňují zčervenání a svědění způsobené
kožními onemocněními. Beloderm je určen k léčbě kožních
onemocnění, včetně ekzémů, dermatitid a
lupénky.
Ekzém je časté kožní onemocnění, jeho příznakem je zarudnutí
a svědění kůže. Dermatitida je zánětlivé
onemocnění kůže. Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém
vznikají na loktech, kolenou, ve kštici a na
dalších částech těla růžová, šupinatá a svědivá ložiska.
Mast se používá při léčbě onemocnění vyznačujících se
suchostí, olupováním a nadměrným rohovatěním
kůže.
Mas

Vara einkenni

Stránka 1 z 6
sp.zn. sukls314842/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELODERM 0,5 MG/G MAST
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje betamethasonum 0,5 mg (odpovídá
betamethasoni dipropionas 0,64 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: bílá homogenní mast
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Beloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 1 roku.
Léčba dermatóz reagujících na lokální léčbu glukokortikoidy:
alergická a ekzematózní onemocnění kůže
(akutní, subakutní a chronické formy), jako jsou kontaktní
alergický ekzém, seboroická dermatitida,
atopická a infantilní dermatitida, neurodermitida, intertrigo,
anální a genitální ekzém, numulární ekzém a
dishidrotický ekzém, akutní nealergické dermatitidy, jako jsou
solární dermatitida, fotodermatitida,
rentgenová dermatitida, píchnutí hmyzem, psoriáza, pemfigus
vulgaris, dermatitis exfoliativa, lichen
ruber planus et verrucosus, lichen simplex chronicus, lupus
erythematodes chronicus discoides,
erythrodermia, erythema exsudativum multiforme.
Mast se používá při léčbě suchých, skvamózních a
hyperkeratotických onemocnění.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Beloderm je určen pouze pro kožní podání. Je
indikován k léčbě chronických dermatóz, hlavně
se suchými, lichenifikovanými a skvamózními ložisky, zvláště
pokud je žádoucí okluzivní účinek
masťového základu. Na postiženou oblast kůže se 2krát denně
nanese tenká vrstva masti a jemně se vetře
do celé postižené oblasti. Léčba přípravkem se provádí
obvykle do vymizení příznaků a její délka závisí
na indikaci a průběhu onemocnění (akutní onemocnění 2-5 dnů, u
chronických onemocnění délka léčby
nesmí překročit 3 týdny). U některých pacientů či při
dlouhodobé léčbě se doporučují méně časté
aplikace, např. obden, naopak