BELODERM 0.5 mg/1 g mast

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

betamethasone

Fáanlegur frá:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

D07AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

betametazon

Skammtar:

0.5 mg/1 g

Lyfjaform:

mast

Samsetning:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)

Einingar í pakka:

aluminijska tuba sa 15 g masti, u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2023-04-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU
BELODERM
mast, 0,5 mg/g
betametazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je BELODERM mast i za šta se primjenjuje?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM mast?
3.
Kako primjenjivati BELODERM mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM mast?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BELODERM MAST I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE?
BELODERM mast sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički
kortikosteroidi. Oni se nanose na
površinu kože za ublažavanje upale i svrbeža uzrokovanih nekim
kožnim bolestima u odraslih i djece,
uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te
psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza
je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM MAST?
Nemojte primjenjivati BELODERM mast:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna
bolest koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u
području oko usta, svrbežu spolovila
i anusa, pelenskom osipu, oralnom herpesu
(herpes simplex)
, vodenim kozi

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODERM
mast, 0,5 mg/g
betametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Betametazon
dipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Djelotvoran
je
kod
topičke
primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući
atopijski
ekcem,
fotodermatitis,
lichen
planus
,
lichen
simplex,
prurigo
nodularis,
lupus
erythematodes discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i
erythrodermia
. Također
je djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je
psorijaza vlasišta i kronična plak
psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i pedijatrijska populacija
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
masti nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i
rjeđe nanošenje lijeka.
Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Beloderm masti bez medicinskog nadzora u
djece mlađe od 12
godina.
Betametazon mast osobito je prikladna kod suhih, lihenoidnih,
ljuskavih lezija, a krema kod
vlažnih i secernirajućih površina, iako ne mora uvijek biti
slučaj.
Kontrola pravilnog režima doziranja može se postići povremenom
terapijom ili terapijom
održavanja primjenom Belobaze koja sadrži parafinsko ulje i bijeli
vazelin. Takva kontrola
ponekad
je
potrebna
kod
blago
suhe
kože
koja
se
oporavlja
i
zahtjeva
niže
doze
kortikosteroida.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Nanosi se u tankom sloju na promijenjeno
područje.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazon dipropionat ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj
je
lijek
kontraindiciran
kod
rozaceje,