BELODERM 0.5 mg/1 g krema

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

betamethasone

Fáanlegur frá:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

D07AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

betametazon

Skammtar:

0.5 mg/1 g

Lyfjaform:

krema

Samsetning:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)

Einingar í pakka:

aluminijska tuba sa 15 g kreme, u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2023-04-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU
BELODERM
krema, 0,5 mg/g
betametazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je BELODERM krema i za šta se primjenjuje?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM kremu
3.
Kako primjenjivati BELODERM kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM kremu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BELODERM KREMA I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE?
BELODERM krema sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički
kortikosteroidi. Oni se nanose na
površinu kože kako bi se smanjilo crvenilo i svrbež uzrokovano
nekim kožnim bolestima u odraslih i
djece, uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te
psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza
je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU?
Nemojte primjenjivati BELODERM kremu:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna
bolest
koja
zahvaća
lice),
aknama,
dermatitisu
(upali
kože)
u
području
oko
usta,
svrbežu
spolovila i anusa, pelenskom osipu, oralnom herpesu
(herpes simplex)
,

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODERM
krema, 0,5 mg/g
betametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 g kreme sadrži 1 mg klorokrezola i 72 mg cetilnog i stearilnog
alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Betametazon dipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid.
Djelotvoran je kod topičke primjene i
dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući atopijski
ekcem, fotodermatitis,
lichen planus
,
lichen simplex, prurigo nodularis, lupus erythematodes
discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i
erythrodermia
. Također je djelotvoran u
stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta i
kronična plak psorijaza šaka i
stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i pedijatrijska populacija
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
kreme nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeđe
nanošenje lijeka.
Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Beloderm kreme bez medicinskog nadzora u
djece mlađe od 12
godina.
Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih
površina, a mast kod suhih,
lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj.
Kontrola
pravilnog
režima
doziranja
može
se
postići
povremenom
terapijom
ili
terapijom
održavanja
primjenom
Belobaze
koja
sadrži
parafinsko
ulje
i
bijeli
vazelin.
Takva
kontrola
ponekad
je
potrebna
kod
blago
suhe
kože
koja
se
oporavlja
i
zahtjeva
niže
doze
kortikosteroida.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Nanosi se u tankom sloju na promijenjeno
područje.
4.3.
Kontraindikacije
2
Preosjetljivost na betametazon dipro