BelOcain vet. (Equidocain) Stungulyf, lausn 20 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Lidocainum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC númer:

QN01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

lidocaine

Skammtar:

20 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

553580 Hettuglas Glær hettuglös úr gleri (gerð II), brómóbútýlgúmmítappar, álhettur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL:
BELOCAIN VET.
20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, hundum og köttum.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Þýskaland
Umboðsaðili
Icepharma hf.
Lynghálsi 13
110 Reykjavík
540 8000
2.
HEITI DÝRALYFS
BelOcain vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, hundum og
köttum.
Lídókaínhýdróklóríð
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml stungulyf, lausn inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Lídókaínhýdróklóríð:
20 mg
(jafngildir lídókaíni:
16,23 mg)
HJÁLPAREFNI:
Metýlparahýdroxýbensóat (E 218):
1,8 mg
Própýlparahýdroxýbensóat:
0,2 mg
Tær, litlaus lausn
4.
ÁBENDING(AR)
Fyrir staðbundna deyfingu/leiðsludeyfingu (svæðisbundin íferð),
þ.m.t. blokkdeyfingu svæðis.
Yfirborðsdeyfing á slímhúðum.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki ef um er að ræða vefjabólgukvilla á inngjafarstað.
Notið ekki í sýkta vefi.
Notið ekki hjá nýfæddum dýrum.
2
6.
AUKAVERKANIR
Hraðsláttur, hægsláttur, leiðnitruflanir í hjarta,
lágþrýstingur og ofnæmisviðbrögð geta komið fram í
einstökum tilvikum.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi
ekki tilætluð áhrif.
Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir beint til
Lyfjastofnunar.
Leiðbeiningar eru á heimasíðu Lyfjastofnunar sjá
(„Aukaverkanir“) www.lyfjastofnun.is
7.
DÝRATEGUND(IR)
Hestar, hundar og kettir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Til inndælingar undir húð, í vöðva eða við taugar eða til
notkunar á slímhúð. Til að koma í veg fyrir
gjöf í æð þarf að staðfesta nákvæma staðsetningu nálarinnar
með útsogi (aspiration).
Nauðsynlegt magn til gjafar er breytilegt eftir ábending

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
BelOcain vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, hundum og
köttum
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml stungulyf, lausn inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Lídókaínhýdróklóríð:
20 mg
(jafngildir lídókaíni:
16,23 mg)
HJÁLPAREFNI:
Metýlparahýdroxýbensóat (E 218):
1,8 mg
Própýlparahýdroxýbensóat:
0,2 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
Tær, litlaus lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hestar, hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Fyrir staðbundna deyfingu/leiðsludeyfingu (nerve block)
(svæðisbundin íferð), þ.m.t. blokkdeyfingu
svæðis.
Yfirborðsdeyfing á slímhúðum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki ef um er að ræða vefjabólgukvilla á inngjafarstað.
Notið ekki í sýkta vefi.
Notið ekki hjá nýfæddum dýrum.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Gefið ekki með inndælingu í bláæð.
Gæta skal sérstakrar varúðar hjá dýrum með hjartabilun,
hjartsláttartruflanir, blóðkalíumhækkun,
skerta lifrarstarfsemi, sykursýki, blóðsýringu og taugasjúkdóma.
Því skal tryggja nákvæmlega skömmtun og viðeigandi
inndælingartækni.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þvoið hendur eftir notkun.
Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir
slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa
meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lídókaínhýdróklóríði eða
einhverjum hjálparefnanna skulu forðast snertingu
við dýralyfið.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Hraðsláttur, hægsláttur, leiðnitruflanir í hjarta,
lágþrýstingur og ofnæmisviðbrögð geta komið fram í
einstökum tilvikum.
4.7
NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG