Belloseta 1 mg/g ziede

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Mometazona furoāts

Fáanlegur frá:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC númer:

D07AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasoni furoas

Skammtar:

1 mg/g

Lyfjaform:

Ziede

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic; Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, United K

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

12-JUL-20

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BELLOSETA 1 MG/G_ _ZIEDE
_Mometasoni furoas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Belloseta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Belloseta lietošanas
3.
Kā lietot Belloseta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Belloseta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BELLOSETA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Belloseta satur aktīvo vielu mometazona furoātu, kas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par ārīgi
lietojamiem kortikosteroīdiem (jeb steroīdiem). Ārīgi lietojamos
kortikosteroīdus atkarībā no to
iedarbības stipruma iedala četrās grupās: viegli, vidēji stipri,
stipri un ļoti stipri. Belloseta ir “stipras
iedarbības kortikosteroīds”.
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Belloseta lieto, lai
mazinātu simptomus, ko izraisījušas
dažas iekaisīgas ādas slimības, piemēram, psoriāze (izņemot
plašu perēkļveida psoriāzi) un atopiskais
dermatīts. Šīs zāles parasti lieto, lai ārstētu ļoti sausu,
zvīņainu un saplaisājušu ādu. Jūsu slimību ar to
izārstēt nevar, taču tam vajadzētu mazināt slimības simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BELLOSETA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BELLOSETA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret mometazona furoātu, citiem
kortikosteroīdiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir k�

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BELLOSETA 1MG/G_ _ZIEDE
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 1 mg mometazona furoāta (_Mometasoni
furoas_) (0,1 % m/m mometazona
furoāta).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Viens grams ziedes satur 20 mg propilēnglikola monopalmitostearāta.
Zīmes — viens grams ziedes satur ne vairāk par 0,015 mg
butilhidroksitoluola (E321).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede
Caurspīdīga, balta, viendabīga un mīksta ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Belloseta indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu
vecuma iekaisīgu ādas slimību,
kas reaģē pret ārīgu ārstēšanu ar glikokortikoīdiem,
piemēram, atopiskā dermatīta un psoriāzes
(izņemot izplatītu perēkļveida psoriāzi), ārstēšanai (skatīt
4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai uz ādas.
PIEAUGUŠIE, ARĪ GADOS VECĀKI PACIENTI, UN BĒRNI NO 2 GADU VECUMA
Belloseta plānā kārtiņā jāuzklāj uz skartā ādas laukuma vienu
reizi dienā.
Stipras iedarbības ārīgi lietojamos kortikosteroīdus parasti
nedrīkst lietot uz sejas, ja vien nav
nodrošināta rūpīga ārsta uzraudzība.
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017
Belloseta nedrīkst lietot ilgstoši (vairāk par 3 nedēļām) vai uz
plašiem ādas laukumiem (vairāk nekā
20 % ķermeņa virsmas laukuma). Bērniem no 2
gadu vecuma
līdzekli drīkst uzklāt ne vairāk par 10 %
ķermeņa virsmas laukuma.
Šīs zāles nedrīkst lietot zem oklūzijas pārsēja vai ādas
krokās. Lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt
3 nedēļas.
Pēc klīniska uzlabojuma panākšanas bieži ieteicams lietot
vājākas darbības kortikosteroīdu.
Vietēju un vispārēju toksicitāti biežāk novēro pēc ilgstošas
un nepārtrauktas lietošanas uz plašiem
bojātas ādas laukumiem, ādas krokās un zem oklūzijas pārsēja
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
BĒRNI LĪDZ 2 GADU VECUMAM:
Belloseta