Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)

ATC númer:

C09DX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

2010-12-21

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1.3. Package Leaflet
Page 1 of 10
Belfor HCT–Bijsluiter 202207
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BELFOR HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELFOR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELFOR HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELFOR HCT 40 MG/5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELFOR HCT 40 MG/10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Belfor HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELFOR HCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Belfor HCT bevat drie werkzame stoffen: olmesartan medoxomil,
amlodipine (als amlodipine besilaat) en
hydrochloorthiazide. Deze drie stoffen helpen een hoge bloeddruk onder
controle te houden.
•
Olmesartan medoxomil behoort tot de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Een groep van geneesmiddelen
die de bloeddruk verlagen door de bloedvaten te ontspannen.
•
Amlodipine behoort tot de geneesmiddelengroep van de
“calciumantagonisten”. Amlodipine doet eveneens
de bloeddruk dalen door de bloedvaten te laten ontspannen.
•
Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum (plaspil). Door de
nieren meer urine te doen produceren, helpt
hydrochloorthiazid

Vara einkenni

1.3.1.1. SPC
Page 1 of 27
Belfor HCT–SPC 202304
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Belfor HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Belfor HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Belfor HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Belfor HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Belfor HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Belfor HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Belfor HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Belfor HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Belfor HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Licht oranje, ronde, filmomhulde tablet van 8 mm met aan één zijde
de inscriptie C51.
Belfor HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Lichtgele, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde de
inscriptie C53.
Belfor HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Grijs-rode, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde
de inscriptie C55.
Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
1.3.1.1. SPC
Page 2 of 27
Belfor HCT–SPC 202304
Lichtgele, ovale, filmomhulde tablet van 15 x 7 mm met aan één zijde
de inscrip