BELFIL 100 mg filmsko obložene tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

sildenafil

Fáanlegur frá:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

sildenafil

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

sildenafil 100 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla z 1 tableto v pretisnem omotu

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

sildenafil

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2015-08-25

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-R/001-03.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
BELFIL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA
zdravila
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo BELFIL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BELFIL
3.
Kako jemati zdravilo BELFIL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BELFIL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELFIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BELFIL sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje
tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko
ste spolno vzburjeni. Zdravilo BELFIL
vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Zdravilo BELFIL je zdravilo za moške z erektilno disfunkcijo, znano
tudi kot impotenca. Gre za motnjo,
pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da
bi bila mogoča spolna dejavnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BELFIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA BELFIL:
–
ČE
JEMLJETE
ZDRAVILA, KI SE IMENUJEJO
NITRATI, KER
LAHKO SOČASNO JEMANJE
POVZROČI
POTENCIALNO NEVAREN PADEC VAŠEGA KRVNEGA TLAKA. POVEJTE VAŠEMU
ZDRAVNIKU, ČE JEMLJETE
KATERO OD TEH ZDRAVIL, KI SE POGOSTO UPORABLJAJO ZA LAJŠANJE ANGINE
PEKTORIS (BOLEČINE V
PRSNEM KOŠU). ČE NISTE PREPRIČANI, VPRAŠAJTE ZDRAVNIKA ALI
FARMACEVTA.
–
ČE JEMLJETE ZDRAVILA, KI SO ZNANA KOT DAJALCI DUŠIKOVEGA OKSIDA,
KAKRŠEN JE AMILNITRIT
(“POPPERS“ - NELEGALNO SPOLNO PO

Vara einkenni

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BELFIL 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila v obliki sildenafilijevega
citrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
100 mg tableta BELFIL je modre barve, ovalna, bikonveksna, filmsko
obložena tableta z razdelilno zarezo
na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči
ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi
zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da bi bilo zdravilo BELFIL učinkovito, je potrebna spolna
stimulacija.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
_Uporaba pri odraslih: _
Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno
eno uro pred spolno dejavnostjo.
Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na
100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena
pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Če se zdravilo BELFIL zaužije s hrano, lahko začne delovati
pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec
(glejte poglavje 5.2).
_Uporaba pri starejših: _
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati.
_Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: _
Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih",
veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno
okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 ml/min (0,5 do 1,33
ml/s)).
Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min
(0,5 ml/s)) je očistek sildenafila zmanjšan,
zato je priporočljivi začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost
in prenašanje se odmerek lahko zveča na
50 mg ali 100 mg.
_Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter: _
Pri bolnikih z okvaro jeter (npr. ciroza) je očistek sildenafila
zmanjšan, zato je priporočljivi začetni odmerek
25 mg. Glede na učinkovitost in prenaš