Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lakozamid
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N03AX18
lakozamid
150 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg lakozamida
56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-03-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ Beleptic 50 mg, filmom obložena tableta 100 mg, filmom obložena tableta 150 mg, filmom obložena tableta 200 mg, filmom obložena tableta lakozamid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Beleptic i za što se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Beleptic 3. Kako uzimati Beleptic 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Beleptic 6. Dodatne informacije 1. Šta je Beleptic i za što se koristi Što je Beleptic Beleptic sadrži lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napada. Za što se Beleptic koristi Beleptic se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 4 godine života. Koristi se za liječenje određenog oblika epilepsije koji se naziva „parcijalni napadi sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje“. U tom obliku epilepsije napadi prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga. Beleptic se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Beleptic Nemojte uzimati Beleptic: ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim ljekarom ako bolujete od određene vrste porem Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Beleptic 50 mg, filmom obložena tableta 100 mg, filmom obložena tableta 150 mg, filmom obložena tableta 200 mg, filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Beleptic 50 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida. Beleptic 100 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lakozamida. Beleptic 150 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lakozamida. Beleptic 200 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg lakozamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Beleptic 50 mg su ružičaste, filmom obložene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “50” na jednoj, glatke na drugoj strani. Beleptic 100 mg su žute, filmom obložene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “100” na jednoj, glatke na drugoj strani. Beleptic 150 mg su bež, filmom obložene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “150” na jednoj, glatke na drugoj strani. Beleptic 200 mg su plave, filmom obložene duguljaste, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom “200” na jednoj, glatke na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Beleptic je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života s epilepsijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer). Lakozamid se može uzimati s hranom ili bez nje. Ako propusti uzeti dozu, bolesnika treba uputiti da odmah uzme propuštenu dozu lijeka i da zatim uzme sljedeću dozu lakozamida u uobičajeno vrijeme uzimanja. Ako bolesnik primijeti da je propustio uzeti dozu, a do sljedeće doze je preostalo manje od 6 sati, treba ga uputiti da pričeka i uzme sljedeću do Lestu allt skjalið