Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Toltrazuril
Bayer Vital GmbH (8011204)
QP51AJ01
Toltrazuril
Suspension
Toltrazuril (23976) 50 Milligramm
Schwein; Saugferkel
erloschen
2002-12-19
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Baycox 5% orale Suspension zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Wirkstoff: 1 ml Suspension enthält: Toltrazuril 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben. Weiße oder gelbliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein (Ferkel, im Alter von 3-5 Tagen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (im Alter von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Isospora suis, nachgewiesen wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Keine 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine bekannt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Spritzer auf der Haut oder in den Augen sofort mit Wasser ab- bzw. ausspülen. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Keine bekannt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Baycox 5% orale Suspension sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de). 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode: Nicht zutreffend. 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt, z.B. gibt es bei Kombinati Lestu allt skjalið