Basodexan Salbe

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Harnstoff

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC númer:

D02AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

urea

Lyfjaform:

Salbe

Samsetning:

Teil 1 - Salbe; Harnstoff (02218) 10 Gramm

Stjórnsýsluleið:

Auftragen auf die Haut

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1986-06-12

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BASODEXAN 100 MG/G SALBE
Harnstoff
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Basodexan Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Basodexan Salbe beachten?
3.
Wie ist Basodexan Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Basodexan Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BASODEXAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Basodexan Salbe ist ein Harnstoffpräparat zur äußerlichen Anwendung
auf der Haut.
Basodexan Salbe wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von
Fischschuppenkrankheit
(Ichthyosis). Für die Nachbehandlung weitgehend abgeklungener
Hauterkrankungen (z.B. trockenes
Ekzem, Schuppenflechte).
Zur Behandlung von mit Austrocknung der Haut einhergehenden
Hauterkrankungen (z.B.
Exsikkationsekzeme).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN SALBE BEACHTEN?
BASODEXAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Basodexan
Salbe anwenden.
Besondere Vorsic

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Basodexan 100 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 mg Harnstoff
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 10 mg
Poly(oxyethylen)-25-hydriertes
Rizinusöl und maximal 14 ppm Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Basodexan Salbe ist eine weiße bis cremefarbene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung von Fischschuppenkrankheit
(Ichthyosis). Für die Nachbehandlung
weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen (z. B. trockenes Ekzem,
Psoriasis).
Zur Behandlung von mit Exsikkation (Austrocknung der Haut)
einhergehenden Hauterkrankungen (z.
B. Exsikkationsekzeme).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Basodexan Salbe zweimal täglich
dünn auf die Haut aufgetragen
und gleichmäßig verrieben.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund und
wird individuell vom Arzt
festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungszeit von zwei bis vier
Wochen erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Basodexan Salbe sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
exkoriierter, akuter
Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit
Niereninsuffizienz.
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Basodexan Salbe enthält Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl,
das Hautreizungen hervorrufen
kann.
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Basodexan Salbe enthält Butylhydroxytoluol, das örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute
hervorrufen kann.
Kinder
Zur Anwendung von Basodexan Salbe bei Kindern liegen keine gesicherten
Erfahrungen vor. Berichte
aus der Fachliterat