Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; NITRENDIPIN
Ferrer Internacional S.A.
C09BB06
ENALAPRIL MALEATE; nitrendipine
20 Stück (Blisterpackung Al/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blisterpackung Al/Al), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blisterpacku
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dihydropyridine derivativ
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-12-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BAROPRINE 10 MG/20 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Enalaprilmaleat / Nitrendipin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Baroprine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baroprine beachten? 3. Wie ist Baroprine einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baroprine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BAROPRINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enalaprilmaleat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln bekannt als Angiotensin-konvertierende Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Nitrendipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln bekannt als Calciumantagonisten. Baroprine wird angewendet für die Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapil oder Nitrendipin alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BAROPRINE BEACHTEN? BAROPRINE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat, Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergische Reaktionen gegen ähnliche Arzneimittel entwickelt haben. - wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind. Es ist besser, die Einnahme von Baroprine auch in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baroprine 10 mg/20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg Enalaprilmaleat 20 mg Nitrendipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette Baroprine 10 mg/20 mg enthält 63,58 mg Laktose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Die Tabletten sind gelb, länglich und bikonvex mit der Prägung „E/N“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von essenzieller arterieller Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril bzw. Nitrendipin als Monotherapie nicht hinreichend kontrolliert wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Unter Umständen ist eine individuelle Dosistitration mit den einzelnen Bestandteilen zu empfehlen. Falls klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden. Dosierung: _Erwachsene einschließlich älterer Patienten_ Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Baroprine ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe 4.3). Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion sind als Monotherapie angewendet weder Enalapril noch Nitrendipin kontraindiziert; hinsichtlich der Anwendung von Baroprine bei derartigen Patienten liegen jedoch keine Erfahrungen vor. Falls Baroprine bei diesen Patienten angezeigt ist, sollte es mit Vorsicht angewendet werden (siehe 4.4). 2/18 _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Baroprine ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sowie bei Hämodialyse-Patienten kontraindiziert (siehe 4.3 und 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Da über die Anwendung von Baroprine bei Kindern und Jugendlichen keine Angaben vorliegen, soll das Arzneimittel nicht an diese Patientengr Lestu allt skjalið