BANACEP vet 20 mg Film-coated tablets for dogs

Country: Grikkland

Tungumál: enska

Heimild: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Virkt innihaldsefni:

benazepril 18.42 mg

Fáanlegur frá:

Laboratorios Calier

ATC númer:

QC09AA07

Lyfjaform:

Tablet

Meðferðarhópur:

benazepril

Lækningarsvæði:

Dogs

Leyfisdagur:

2012-12-02

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT:  
BANACEP vet 20 mg film-coated tablet  for dogs  
[BE, EL, DE, ES, IT,  NL, PL, PT, UK] 

BANACEP vet 20 film-coated  tablet for dogs [FR] 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION:  
Each divisible tablet  contains: 
Active substance: 
Benazepril   ......................................... 18.42 mg

(equivalent  to Benazepril  Hydrochloride  20 mg) 
EXCIPIENTS: 
Titanium  dioxide (E171)................... 1.929 mg 
Iron  oxide yellow  (E172) .................. 0.117 mg 
Iron  oxide red (E172) ....................... 0.014 mg 
Iron oxide black (E172)....................0.004 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3.  PHARMACEUTICAL FORM: 
Film-coated tablets 
Beige oblong  biconvex

film-coated  divisible tablets.  The  tablets  can be divided into 
equal  halves. 

4. CLINICAL PARTICULARS: 

4.1 TARGET SPECIES: 
Dogs  

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING TARGET SPECIES: 
In  dogs weighing  more than  20 kg bw: Treatment  of congestive  heart  failure.   

4.3 . CONTRAINDICATIONS: 

Do  not  use  in  cases  of  known  hypersensitivity  to  ACE  inhibitors  or  to  any  ingredient 
of the product. 
Do  not  use  in  any  dog  that  has  evidence  of cardiac output failure, for example, due to 
aortic stenosis.  
See also section 4.7. 

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
None   

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
No  evidence  of  renal  toxicity  to  benazepril  has  been  observed  in  dogs.  However,  as 
is  routine  in  cases  of  chronic renal insufficiency, it is recommended to monitor plasma 
creatinine  and ur