Balance Kviðskilunarlausn 2,3 %

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Natrii chloridum; Calcii chloridum; Magnesii chloridum; Glucosum; Natrii lactas

Fáanlegur frá:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Yfirþrýstnar lausnir

Skammtar:

2,3 %

Lyfjaform:

Kviðskilunarlausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

009591 Poki ; 075888 Poki ; 009213 Poki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2009-04-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
_balance_
2,3% glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.

Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um
_balance_
og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota
_balance_
3.
Hvernig nota á
_balance_
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á
_balance_
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM _BALANCE_ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
_BALANCE_ ER NOTAÐ TIL AÐ HREINSA BLÓÐIÐ
gegnum lífhimnu hjá sjúklingum með langvinnan
nýrnasjúkdóm á lokastigi. Slík blóðhreinsun er kölluð
kviðskilun.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA _BALANCE_
_ _
EKKI MÁ NOTA _BALANCE_ 2,3% GLÚKÓSA, 1,25 MMÓL/L KALSÍUM

ef styrkur
KALÍUMS Í BLÓÐI ER MJÖG LÁGUR

ef styrkur
KALSÍUMS Í BLÓÐI ER MJÖG LÁGUR

ef þú ert með
EFNASKIPTARÖSKUN SEM KÖLLUÐ ER MJÓLKURSÝRUBLÓÐSÝRING
EKKI MÁ HEFJA KVIÐSKILUNARMEÐFERÐ EF TIL STAÐAR ERU

BREYTINGAR Í KVIÐARHOLI
svo sem
-
áverkar eða eftir skurðaðgerð
-
brunasár
-
umfangsmikil bólguviðbrögð á húð
-
lífhimnubólga
-
vessandi sár sem vilja ekki gróa
-
nafla-, nára- eða þindarslit
-
æxli í kviðarholi eða þörmum

bólgusjúkdómar í ristli

þarmastífla

lungnasjúkdómar, einkum lungnabólga

blóðeitrun af völdum baktería

mjög há gildi fitu í blóði

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
_BALANCE_ 1,5%
glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn
_BALANCE_ 2,3%
glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn
_BALANCE_ 4,25%
glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum, kviðskilunarlausn
2.
INNIHALDSLÝSING
_BALANCE_ 1,5%/2,3%/4,25%
glúkósi, 1,25 mmól/l kalsíum fæst í tvíhólfa poka.
Annað hólfið inniheldur alkalín laktatlausnina, hitt hólfið
inniheldur súru blóðsaltalausnina með
glúkósa sem grunnefni. Þegar báðum lausnum er blandað með því
að opna miðsamskeyti milli
hólfanna tveggja verður til hlutlaus lausn, tilbúin til notkunar.
FYRIR BLÖNDUN
1 lítri af súrri blóðsaltalausn með glúkósa sem grunnefni
inniheldur:
_BALANCE_
1,5%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
_BALANCE_
2,3%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
_BALANCE_
4,25%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
Kalsíumklóríðtvíhýdrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Natríumklóríð
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnesíumklóríð-
hexahýdrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glúkósaeinhýdrat
(vatnsfrír glúkósi)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 lítrí af basískri laktatlausn inniheldur:
Natríum (S)-laktatlausn 15,69 g
Natríum (S)-laktat 7,85 g
EFTIR BLÖNDUN
1 lítri af hlutlausri lausn, tilbúinni til notkunar, inniheldur:
_BALANCE_
1,5%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
_BALANCE_
2,3%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
_BALANCE_
4,25%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
Kalsíumklóríðtvíhýdrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1838 g
Natríumklóríð
5,640 g
5,640 g
5,640 g
Natríum (S)-laktatlausn
(natríum (S)-laktat)
7,85 g
(3,925 g)
7,85 g
(3,925 g)
7,85 g
(3,925 g)
Magnesíumklóríð-
hexahýdrat
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glúkósaeinhýdrat
(vatnsfrír glúkósi)
16,5 g
(15,0 g)
25,0 g
(22,73 g)
46,75 g
(42,5 g)
_BALANCE_
1,5%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
_BALANCE_
2,3%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
_BALANCE_
4,25%
glúkósi,
1,25 mmól/l kalsíum
Ca
2+
1,25 mmól
1,25 mmól
1,25 mmól
Na
+
134 mmól
134 mmól
134 mmól
Mg
2+
0,5 mmól
0,5 mm�