BALANCE 4.25% GLUCOSE, 1.25MMOL/L CALCIUM SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Download Vara einkenni (SPC)
03-07-2020

Virkt innihaldsefni:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION; SODIUM CHLORIDE; GLUCOSE MONOHYDRATE

Fáanlegur frá:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (0000001970) ELSE-KRONER-STR. 1, BAD HOMBURG V.D.H., 61352

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYPERTONIC SOLUTIONS

Lyfjaform:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Samsetning:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,1017g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,1838g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 7,85g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,64g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 46,75g

Stjórnsýsluleið:

INTRAPERITONEAL USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Lækningarsvæði:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0330/02/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 2000ML(STAY SAFE BALANCE) (25M013302) 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 3000ML(SLEEP SAFE BALANCE) (25M013305) 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 2 BAGS X 5000ML (SLEEP SAFE BALANCE) (25M013306) 2 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_balance _4.25% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτovαϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό, ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Tί είναι το _balance_ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το _balance_
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το _balance_
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το _balance_
6.
Π
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ΠΕΡ I ΛΗΨΗ T ΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡ I ΣΤ I ΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟ I ΟΝΤΟΣ
1.
ONOΜΑΣΊΑ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΎ ΠΡOΪΌΝΤOΣ
_balance_ 1.5% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
_balance_ 2.3% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
_balance_ 4.25% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠOΙOΤΙΚΉ ΚΑΊ ΠOΣOΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Το _balance _1.5%/2.3%/4.25% γλυκόζη, 1.25mmol/l
ασβέστιο διατίθεται σε σάκο δύο
διαμερισμάτων. Το ένα
διαμέρισμα περιέχει το αλκαλικό
διάλυμα γαλακτικών ενώ το άλλο
διαμέρισμα περιέχει το όξινο διάλυμα
γλυκόζης με ηλεκτρολύτες.
Αναμειγνύοντας τα δύο διαλύματα με
άνοιγμα της μεσαίας συρραφής ανάμεσα
στα δύο διαμερίσματα προκύπτει το
έτοιμο προς χρήση ουδέτερο διάλυμα.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο όξινου διαλύματος γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες, περιέχει:
_balance_ 1.5% γλυκόζη,
1.25 mmol/l ασβέστιο
_balance_ 2.3% γλυκόζη,
1.25 mmol/l ασβέστιο
_balance_ 4.25% γλυκόζη,
1.25 mmol/l ασβέστιο
Χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Χλωριούχο νάτριο
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Μονοϋδρική γλυκόζη
(άνυδρη γλυκόζη)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 λίτρο αλκαλικού διαλύματος
γαλακτικών, περιέχει:
Δι
                                
                                Lestu allt skjalið