balance 4.25 % glucose 1.25 mmol/l calcium Peritonealdialysvätska

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumlaktatlösning

Fáanlegur frá:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; natriumlaktatlösning

Lyfjaform:

Peritonealdialysvätska

Samsetning:

natriumlaktatlösning 15,7 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,368 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 93,5 mg Aktiv substans; natriumklorid 11,28 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Hypertona lösningar

Vörulýsing:

Förpacknings: Dubbelkammarpåsar (Stay Safe), 4 x 2000 ml; Dubbelkammarpåsar (Stay Safe), 4 x 2500 ml; Dubbelkammarpåsar (Stay Safe), 4 x 3000 ml; Dubbelkammarpåsar (Sleep Safe), 4 x 3000 ml; Dubbelkammarpåsar (Sleep Safe), 2 x 5000 ml; Dubbelkammarpåsar (Sleep Safe), 2 x 6000 ml; Dubbelkammarpåsar (Safe Lock), 2 x 5000 ml; Dubbelkammarpåsar (Safe Lock), 2 x 6000 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2003-03-21

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BALANCE 4.25 % GLUCOSE, 1.25 MMOL/L CALCIUM PERITONEALDIALYSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad balance
_ _
är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder balance
3.
Hur du använder balance
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur balance ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och
ö
vriga upplysningar
1.
VAD BALANCE
ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
balance används vid rening av blod via bukhinnan (peritoneum) hos
patienter med kronisk njursvikt.
Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BALANCE
ANVÄND INTE BALANCE 4.25 % GLUCOSE, 1.25 MMOL/L CALCIUM

om du har allvarlig
KALIUMBRIST
i blodet

om du har allvarlig
KALCIUMBRIST
i blodet

om du har
FÖR LÅGA NIVÅER AV KROPPSVÄTSKA

om du har
LÅGT BLODTRYCK

om du har en
METABOLISMSJUKDOM SOM HETER MJÖLKSYRAACIDOS
PERITONEALDIALYS SKA INTE PÅBÖRJAS VID

förändringar i buken eller i bukhålan som inkluderar:
-
skador eller efter operation,
-
brännskador
-
utbredda inflammationer av huden
-
bukhinneinflammation
-
icke-läkande vätskande sår
-
navelbråck, ljumskbråck eller diafragmabråck
-
tumörer i buken eller tarmen

inflammatoriska tarmsjukdomar

tarmvred

lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation

blodförgiftning orsakad av bakterier

extremt höga fettvärden i blodet

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
balance
_ _
4.25 % glucose, 1.25 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
balance 4.25 % glucose, 1.25 mmol/l calcium tillhandahålls i en
dubbelkammarpåse. Den ena
kammaren innehåller den alkaliska natriumlaktatlösningen, den andra
kammaren innehåller
den sura glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga neutrala
peritonealdialysvätskan
erhålls när svetsfogen mellan de två kamrarna öppnas och de båda
lösningarna blandas.
FÖRE BLANDNING
1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller
Kalciumkloriddihydrat
0,3675 g
Natriumklorid
11,279 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,2033 g
Glukosmonohydrat
(glukos vattenfri)
93,5 g
(85,0 g)
1 liter alkalisk laktatlösning innehåller
Natrium-(S)-laktatlösning
(natrium-(S)-laktat)
15,69 g
(7,85 g)
EFTER BLANDNING
1 liter färdig neutral peritonealdialysvätska innehåller
Kalciumkloriddihydrat
0,1838 g
Natriumklorid
5,640 g
Natrium-(S)-laktatlösning
(natrium-(S)-laktat)
7,85 g
(3,925 g)
Magnesiumkloridhexahydrat
0,1017 g
Glukosmonohydrat
(glukos vattenfri)
46,75 g
(42,5 g)
Ca
2+
1,25 mmol
Na
+
134 mmol
Mg
2+
0,5 mmol
Cl
-
100,5 mmol
(S)-Laktat
35 mmol
Glukos
235,8 mmol,
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Dubbelkammarpåse innehållande klara och färglösa vattenbaserade
lösningar.
Den färdigblandade lösningen har:
Teoretisk osmolaritet: 509 mOsm/l
pH

7,0
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla typer av kronisk njursvikt som kan behandlas med
peritonealdialys.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
LÖSNINGEN ÄR ENDAST INDICERAD FÖR INTRAPERITONEAL ANVÄNDNING.
Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av
läkaren.
Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD)
VUXNA:
Om inget annat förskrivs infunderas 2000 ml lösning per
behandlingsperiod fyra gånger per
dag. Efter 2-10 timmar dialys töms lösningen. Individuell
dosanpassning är nödvänd