Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMACETAT, NATRIUMCHLORID, Natriumlactat opløsning
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, sodium acetate, sodium chloride, sodium lactate solution
peritonealdialysevæske
Ikke markedsført
2000-05-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _balance_ 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret _balance_ til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge _balance_ 3. Sådan skal du bruge _balance_ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _BALANCE_ BRUGES TIL AT RENSE BLODET gennem bughulen hos patienter med kronisk nyresvigt i sidste stadium. Denne metode til at fjerne affaldsstoffer fra blodet kaldes peritonealdialyse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE _BALANCE_ BRUG IKKE _BALANCE_ 1,5% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM: • hvis KALIUMINDHOLDET I DIT BLOD ER MEGET LAVT • hvis CALCIUMINDHOLDET I DIT BLOD ER MEGET HØJT • hvis du har STOFSKIFTESYGDOMMEN LAKTATACIDOSE DU MÅ IKKE PÅBEGYNDE BEHANDLING MED PERITONEALDIALYSE: • HVIS DU HAR FORANDRINGER I MAVEOMRÅDET SÅSOM - skader eller efter operation - forbrændinger - udbredte hudreaktioner med betændelse - betændelse i bughulen - væskende sår, der ikke heler - navlebrok, lyskebrok eller bughulebrok - en tumor i maven eller tarmen • hvis du har en tarmsygdom med betændelse • hvis du har en forsnævring i mave-tarmkanalen • hvis du har en lungesygdom, især lungebetændelse • hvis du har blodforgiftning, der skyldes bakterier • hvis du har et meget højt indhold Lestu allt skjalið
23. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BALANCE 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSEVÆSKE 0. D.SP.NR. 21718 1. LÆGEMIDLETS NAVN balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium leveres i en tokammerpose. Det ene kammer indeholder basisk lactatopløsning og det andet kammer indeholder sur glucosebaseret elektrolytopløsning. Den neutrale brugsfærdige væske fremstilles ved at bryde sømmen mellem de to kamre, hvorved de to væsker blandes. FØR BLANDING _1 liter sur glucosebaseret elektrolytopløsning indeholder:_ Calciumchloriddihydrat 0,5145 g Natriumchlorid 11,279 g Magnesiumchloridhexahydrat 0,2033 g Glucosemonohydrat (vandfri glucose) 33,0 g (30,0 g) _1 liter basisk lactatopløsning indeholder:_ Natrium (S)-lactatopløsning (natrium (S)-lactat 7,85 g) 15,69 g EFTER BLANDING _1 liter af den neutrale brugsfærdige væske indeholder:_ Calciumchloriddihydrat 0,2573 g Natriumchlorid 5,640 g Natrium (S)-lactatopløsning (natrium (S)-lactat) 7,85 g (3,925 g) Magnesiumchloridhexahydrat 0,1017 g Glucosemonohydrat (vandfri glucose) 16,5 g (15,0 g) _dk_hum_30499_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Ca 2+ 1,75 mmol Na + 134 mmol Mg 2+ 0,5 mmol Cl - 101,5 mmol (S)-Lactat 35 mmol Glucose 83,2 mmol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske Tokammerpose indeholdende klare og farveløse, vandige opløsninger. Den brugsfærdige opløsning Teoretisk osmolaritet 358 mOsm/l pH 7,0 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kronisk nyresvigt i slutstadiet (dekompenseret) uanset årsag, som kan behandles med peritonealdialyse. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING DENNE OPLØSNING ER UDELUKKENDE TIL BRUG VED PERITONEALDIALYSE. Behandlingsmåde, hyppigheden af poseskift og dialysetid fastsættes af den behandlende læge. Kontinuerlig, ambulant peritonealdialyse (CAPD) _Voksne_ Medmindre andet er angivet, skal der indgives 2000 ml væske pr. udskiftning 4 gange i døgnet. Efter en dialys Lestu allt skjalið