Baklofen Viatris (Baklofen Mylan) Tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Baclofenum INN

Fáanlegur frá:

Viatris Limited

ATC númer:

M03BX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Baclofenum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

411033 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1990-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BAKLOFEN VIATRIS 10 MG OG 25 MG TÖFLUR
baklofen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARNIÐ ÞITT
BYRJAR AÐ TAKA LYFIÐ, ÞAR SEM HANN
INNIHELDUR MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Baklofen Viatris og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Baklofen Viatris
3.
Hvernig nota á Baklofen Viatris
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Baklofen Viatris
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BAKLOFEN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Baklofen Viatris er vöðvaslakandi.
Baklofen Viatris er notað við langvinnri vöðvaspennu og
vöðvastífleika af völdum sjúkdóms í heila
eða mænu.
Læknirinn hefur ákveðið að þú eða barnið þitt þurfi á
þessu lyfi að halda vegna meðferðar við
sjúkdómi sem þú/það er með. Baklofen Viatris er ætlað til að
draga úr og aflétta mikilli vöðvaspennu
(krömpum) sem tengjast ýmsum sjúkdómum, eins og t.d. heilalömun,
MS-sjúkdómi, blóðtappa í heila
eða heilablæðingu, mænusjúkdómum og öðrum sjúkdómum í
taugakerfi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BAKLOFEN VIATRIS
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA BAKLOFEN VIATRIS
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir baklofeni eða ei

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Baklofen Viatris 10 og 25 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur baklofen 10 mg eða 25 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 10 mg tafla inniheldur 40 mg laktósaeinhýdrat.
Hver 25 mg tafla inniheldur 60 mg laktósaeinhýdrat.
Hver 10 mg tafla inniheldur 0,2 míkróg natríumsterkjuglýkólat.
Hver 25 mg tafla inniheldur 0,2 míkróg natríumsterkjuglýkólat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Útlitslýsing á lyfjaforminu:
10 mg: Hvít kringlótt tafla 7 mm í þvermál, deilistrik á annarri
hliðinni ásamt BN/10 og G á hinni
hliðinni.
Töflunni má skipta í tvo jafna skammta.
25 mg: Hvít kringlótt tafla 8 mm í þvermál, deilistrik á annarri
hliðinni ásamt BN/25 og G á hinni
hliðinni.
Töflunni má skipta í tvo jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir
Til meðferðar við einkennum langvarandi síspennu (spasticity) af
völdum kvilla í miðtaugakerfinu.
Börn (yngri en 18 ára)
Baklofen Viatris er ætlað sjúklingum á aldrinum 0 til 18 ára til
meðferðar við einkennum heilatengdrar
síspennu, einkum vegna frumbernskuheilalömunar (infantile cerebral
palsy) sem og eftir áverka á
heilaæðum, æxli í heila eða vegna heilahrörnunarsjúkdóms.
Baklofen Viatris er einnig ætlað til
meðferðar við einkennum vöðvakrampa sem koma fram vegna kvilla í
mænu í kjölfar sýkingar. Eða
vegna hrörnunar, áverka, æxla eða af óþekktum orsökum, svo sem
MS-sjúkdóms, mænulömunar sem
fylgir síspenna, hreyfitaugahrörnunar (amyotrophic lateral
sclerosis), holmænu (syringomyelia),
þvermænubólgu (transverse myeliltis), þverlömunar af völdum
áverka (traumatic paraplegia) eða
máttminnkunar í báðum fótleggjum (paraparesis) og þrýstings á
mænu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Til að forðast verulegt máttleysi og hættu á falli á að gæta
varúðar við notkun Baklofen Viatris ef
síspenna er nauðsynleg til að halda líkamanum í uppré