Bactrim 40 mg/8 mg/ml sīrups

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Fáanlegur frá:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Germany

ATC númer:

J01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Skammtar:

40 mg/8 mg/ml

Lyfjaform:

Sīrups

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
bactrim 40mg_8mg_ml_sirups_li_02-03-2023.docx
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BACTRIM
40 MG/8 MG/ML SĪRUPS
_sulfamethoxazolum/trimethoprimum _
PIRMS
ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bactrim
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bactrim
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Bactrim
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bactrim
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
BACTRIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bactrim satur aktīvās vielas sulfametoksazolu un trimetoprimu.
Abas
vielas
darbojas
kopā,
ārstējot
bakteriālas
infekcijas.
Aktīvās
vielas
ietekmē
mikroorganismu dzīvības funkcijas un tādējādi mazina to
aktivitāti. Ar šādu aktīvo vielu
kombināciju Bactrim var iznīcināt dažādus baktēriju tipus.
KĀDOS GADĪJUMOS LIETO_ _BACTRIM?
Bactrim lieto pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (no
6 nedēļu vecuma) šādos
gadījumos:
-
hroniska bronhīta paasinājums;
-
vidusauss iekaisums bērniem;
-
nieru un urīnceļu (urīnpūšļa un urīna izvadkanāla) infekcijas;
-
gremošanas sistēmas infekcijas, piemēram, bakteriālas cilmes
caureja, holera, tīfa un
paratīfa drudzis;
-
_Pneumocystis jirovecii_
izraisītas pneimonijas (primāras un sekundāras) ārstēšanai un
profilaksei;
-
citas infekcijas, ko izraisa dažādi mikroorganismi, piemēram,
akūts vai hronisks
osteomielīts, bruceloze, nokard

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
bactrim 40mg_8mg_ml_sirups_za_02-03-2023.docx
1
ZĀĻU APRAKSTS

ZĀĻU NOSAUKUMS
Bactrim
40 mg/8 mg/ml sīrups

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas: sulfametoksazols
_(sulfamethoxazolum) _
un trimetoprims
_(trimethoprimum)_
.
_ _
1 ml sīrupa satur 40 mg sulfametoksazola
_ (sulfamethoxazolum_
) un 8 mg trimetoprima
_(trimethoprimum)_
.
Viena mērkarote (5 ml) satur 200 mg sulfametoksazola un 40 mg
trimetoprima.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bactrim jālieto tikai tādos gadījumos, kad ārsts uzskata, ka
ārstēšanas sniegtais ieguvums atsver jebkādu
iespējamo risku. Jāapsver viena efektīva antibakteriāla līdzekļa
lietošana. Jāņem vērā oficiālie norādījumi
par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu, kā arī vietējā
rezistences izplatība.
_In vitro _
baktēriju jutība pret antibakteriāliem līdzekļiem ģeogrāfiski
un laikā atšķiras, tāpēc, izvēloties
antibakteriālo terapiju, vienmēr jāņem vērā vietējā
situācija. Bactrim jālieto tikai tādu infekciju ārstēšanai
vai profilaksei, ko, kā pierādīts vai ļoti iespējams,
izraisījušas jutīgas baktērijas vai citi mikroorganismi. Ja
nav šādu datu, empīriskai atbilstošas antibakteriālās terapijas
izvēlei var noderēt informācija par vietējām
epidemioloģijas un jutības tendencēm.
Bactrim ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un
zīdaiņiem (no 6 nedēļu vecuma) šādu indikāciju
gadījumā:
-
_elpceļu infekcijas: _
hroniska bronhīta akūts paasinājums,
_ _
-
_Pneumocystis jirovecii _
izraisītas pneimonijas (primāras un sekundāras) terapijai un
profilaksei, īpaši
pacientiem ar smagu imūndeficītu;
-
vidusauss iekaisums bērniem;
_ _
_- _
_uroģenitālā trakta infekcijas; _
_- _
_gremošanas trakta infekcijas_
: tīfa un paratīfa drudzis, šigeloze (
_Shigella flexneri_
un
_Shigella sonn