B6-Vicotrat 300 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-06-2015

Virkt innihaldsefni:

Pyridoxinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

H e y l Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pyridoxine hydrochloride

Lyfjaform:

überzogene Tablette

Samsetning:

Pyridoxinhydrochlorid 300.mg

Upplýsingar fylgiseðill

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
B
6
-VICOTRAT
® 300 MG
überzogene Tabletten
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist B
6
-Vicotrat
®
300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von B
6
-Vicotrat
®
300 mg beachten?
3. Wie ist B
6
-Vicotrat
®
300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist B
6
-Vicotrat
®
300 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST B
6
-VICOTRAT
® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
B
6
-Vicotrat 300 mg enthält als Wirkstoff Pyridoxinhydrochlorid (=
Vitamin B
6
-Hydrochlorid) und ist ein
Vitaminpräparat.
B
6
-Vicotrat 300 mg wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit

einer
peripheren
Neuropathie
(Nervenentzündung)
infolge
eines
durch
Arzneimitteleinnahme
verursachten
Vitamin-B
6
-Mangels
(Arzneimittel
mit
Wirkstoffen
wie
Isoniazid,
D-Penicillamin,
Cycloserin);

pyridoxinabhängigen Störungen (seltene Erkrankungen, die teilweise
durch erhöhte Vitamin-B
6
-
Gaben behandelt werden können: Primäre Hyperoxalurie Typ I,
Homocystinurie, Cystathioninurie,
Xanthurensäureurie,
Sideroblastische
Anämie,
Vitamin-B
6
-Mangel-bedingte
hypochrome
mikroz
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                Seite 1 von 5
F
A C H I N F O R M A T I O N
B
6
-VICOTRAT
® 300 MG
ÜBERZOGENE TABLETTE
WIRKSTOFF: PYRIDOXINHYDROCHLORID
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
B
6
-Vicotrat
®
300 mg
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 300 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin
B
6
-hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene

Therapie
einer
peripheren
Neuropathie
infolge
medikamenteninduzierten
Vitamin-B
6
-
Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin,
Cycloserin).

Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie
Typ I, Homocystinurie,
Cystathioninurie,
Xanthurensäureurie,
Sideroblastische
Anämie,
Vitamin-B
6
-Mangel-be-
dingte hypochrome mikrozytäre Anämie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten
Vitamin-B_
_6_
_-Mangels. _
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen.
In der Regel werden
50 mg bis 300 mg Pyridoxinhydrochlorid pro Tag empfohlen (1 Tablette B
6
-Vicotrat
®
300 mg
enthält 300 mg Pyridoxinhydrochlorid).
_Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Primäre Hyperoxalurie
Typ I, Homocystinurie, _
_Cystathioninurie, _
_Xanthurensäureurie, _
_Vitamin-B_
_6_
_-Mangel-bedingte _
_hypochrome _
_mikrozytäre _
_Anämie). _
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen.
In der Regel werden
10 mg bis 250 mg, in Einzelfällen auch bis 600 mg
Pyridoxinhydrochlorid pro Tag empfohlen
(1 Tablette B
6
-Vicotrat
®
300 mg enthält 300 mg Pyridoxinhydrochlorid).
_ _
_Therapie von pyridoxinabhängigen Störungen (Sideroblastische
Anämie). _
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen.
In der Regel werden
Dosierungen ab 200 mg Pyridoxinhydrochlorid pro Tag empfohlen (1
Tablette B
6
-Vicotrat
®
300 mg enthält
                                
                                Lestu allt skjalið