Azithromycin Teva 250 mg disperģējamās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Azitromicīns

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC númer:

J01FA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azithromycin

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Disperģējamā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZITHROMYCIN TEVA 250 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
AZITHROMYCIN TEVA 500 MG DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_Azithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Azithromycin Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azithromycin Teva lietošanas
3.
Kā lietot Azithromycin Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azithromycin Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZITHROMYCIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azithromycin Teva satur azitromicīnu, kas pieder antibiotisko
līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem. To lieto mikroorganismu, piemēram, baktēriju
izraisītu infekciju ārstēšanai. Šīs
infekcijas ir:
-
infekcijas krūšu apvidū, tajā skaitā akūts hroniska bronhīta
paasinājums un pneimonija;
-
deguna blakusdobumu, rīkles, mandeļu un auss infekcijas;
-
vieglas līdz vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas,
piemēram, folikulīts (ādas matu
maisiņu iekaisums), celulīts (ādas dziļāko slāņu un zemādas
audu iekaisums) vai roze (ādas
virsējā slāņa iekaisums);
-
migrējošā eritēma (Laima slimības pirmā stadija), ja nedrīkst
lietot citus antibiotiskos līdzekļus,
piemēram, doksiciklīnu, amoksicilīnu un cefuroksīma aksetilu
(skatīt arī “Brīdinājumi un
piesardzība lietošanā” 2. punktā);
-
baktērijas, kuru sauc _Chlamydia trachomatis

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Azithromycin Teva 250 mg disperģējamās tabletes
Azithromycin Teva 500 mg disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Azithromycin Teva 250
mg
Katra disperģējamā tablete satur 250 mg azitromicīna (dihidrāta
veidā) _(Azithromycinum)_.
Azithromycin Teva 500
mg
Katra disperģējamā tablete satur 500 mg azitromicīna (dihidrāta
veidā) _(Azithromycinum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Azithromycin Teva 250 mg disperģējamā tablete satur 19,5 mg
aspartāma (E951).
Katra Azithromycin Teva 500 mg disperģējamā tablete satur 39,0 mg
aspartāma (E951).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Disperģējamā tablete.
Azithromycin Teva 250 mg
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar nošķeltām
malām, ar dalījuma līniju vienā pusē
un iegravējumu “TEVA 250” otrā pusē. Tabletes diametrs ir
aptuveni 12,5 mm.
Azithromycin Teva 500 mg
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar nošķeltām
malām, ar dalījuma līniju vienā pusē
un iegravējumu “TEVA 500” otrā pusē. Tabletes diametrs ir
aptuveni 17 mm.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azithromycin Teva ir indicēts šādu pret azitromicīnu jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju
ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (pareizi diagnosticēts);
-
akūts bakteriāls vidusauss iekaisums (pareizi diagnosticēts);
-
faringīts/tonsilīts (par streptokoku izraisītām infekcijām
skatīt 4.4. apakšpunktu);
-
hroniska bronhīta akūts paasinājums (pareizi diagnosticēts);
-
viegla līdz vidēji smaga sadzīvē iegūta pneimonija;
-
vieglas līdz vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas,
piemēram, folikulīts, celulīts un roze;
-
migrējošā eritēma (Laima slimības pirmā stadija), ja pirmās un
otrās izvēles antibiotiskie
līdzekļi (doksiciklīns,