Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin monohydrate
STADA ARZNEIMITTEL AG
J01FA10
Azithromycin monohydrate
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 4, 6 (VNR-numero: 029105), 12, 24, 50, 100
Ei kaupan: 4, 6, 12, 24, 50, 100
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 0540
Myyntilupa myönnetty
2005-01-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZITHROMYCIN STADA 250 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN AZITHROMYCIN STADA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN atsitromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Azithromycin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Azithromycin Stada -tabletteja 3. Miten Azithromycin Stada -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Azithromycin Stada -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZITHROMYCIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Azithromycin Stada on antibiootti (erytromysiinin johdannainen). Se kuuluu ns. makrolidiantibioottien lääkeaineryhmään. Lääke estää bakteerien proteiinisynteesiä ja sitä kautta niiden kasvua ja lisääntymistä. _Azithromycin Stada -valmistetta määrätään atsitromysiinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien _ _bakteeritulehdusten hoitoon, esimerkiksi seuraavien sairauksien hoitoon: _ • ylähengitystieinfektiot, kuten − nenän sivuontelotulehdukset (sinuiitit) − nielutulehdukset (faryngiitit) − nielurisatulehdukset • alempien hengitysteiden infektiot, kuten − akuutit bakteerien aiheuttamat tulehdukset hengitysteissä (tietyn bakteerin aiheuttama kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen) − lievä tai kohtalainen muualla kuin saira Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azithromycin STADA 250 mg, kalvopäällysteinen tabletti Azithromycin STADA 500 mg, kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _250 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 250 mg atsitromysiiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,08 mg laktoosia (monohydraattina). _500 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg atsitromysiiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,16 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 250 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 14,0 mm, leveys 7,0 mm ja paksuus 4,55 mm, sileä molemmin puolin. 500 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 18,7 mm, leveys 8,7 mm ja paksuus 6,45 mm. Tabletin toisella puolella on syvä jakouurre ja sen toisella puolella ns. tavallinen jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Azithromycin Stada on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon tilanteissa, joissa tauti on atsitromysiinille herkkien mikrobien aiheuttama (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): - akuutti bakteerien aiheuttama (asianmukaisesti diagnosoitu) sinuiitti - bakteerien aiheuttama akuutti (asianmukaisesti diagnosoitu) välikorvatulehdus - faryngiitti, tonsilliitti - kroonisen (asianmukaisesti diagnosoidun) bronkiitin akuutti paheneminen - lievä tai kohtalaisen vaikea keuhkokuume (ei sairaalainfektio) - ihon ja pehmytkudosten infektiot - komplisoitumattomat _ Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat virtsaputken tai kohdunkaulan tulehdukset. 2 Viralliset p Lestu allt skjalið