Azimed 250 mg tvrde kapsule

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

azitromicin dihidrat

Fáanlegur frá:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

J01FA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

azitromicin dihidrat

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

kapsula, tvrda

Samsetning:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-560550238-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-03

Leyfisdagur:

2018-03-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AZIMED 250 MG TVRDE KAPSULE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Azimed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Azimed
3.
Kako uzimati Azimed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Azimed
6.
Saržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AZIMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Azimed sadrži djelatnu tvar azitromicin koji spada u skupinu
antibiotika pod nazivom makrolidi.
Primjenjuje se za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih
odreĎenim bakterijama i drugim
mikroorganizmima:
-
infekcije u prsnom košu, infekcije grla ili nosa (kao što je
bronhitis, upala pluća, upala krajnika,
upala ždrijela, upala sinusa)
-
infekcije uha
-
infekcije kože i potkožnog tkiva (kao što je apces (lokalizirana
gnojna nakupina) ili čir)
-
spolno prenosive bolesti uzrokovane organizmima pod nazivom _Chlamydia
trachomatis i Neisseria _
_gonorrhoea. _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIMED
NEMOJTE UZIMATI AZIMED:
-
ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni
antibiotik, kao što su eritromicin ili
klaritromicin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6). Alergijska reakcija može
uzrokovati osip na koži i piskanje pri disanju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Azimed
ako imate ili ste ikad imali neko od
sljedećih stanja:
-
probleme s bubrezima
-
srčane poremećaje
-
probleme s jetro

Vara einkenni

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Azimed 250 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin
dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska, neprozirna kapsula. Tijelo kapsule je
svijetloplave, a kapa plave boje. Sadržaj kapsule
je blago žuti kristalni prašak ili grudičasto oblikovani bijeli do
blago žuti kristalni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azimed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su izazvane s jednim ili
više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti dio 5.1):
-
bronhitis
-
izvanbolnički stečena pneumonija
-
sinusitis
-
faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4. o streptokoknim infekcijama)
-
otitis media
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
nekomplicirane infekcije spolnih organa koje je uzrokovala _Chlamydia
trachomatis i_
_Neisseria _
_gonorrhoeae. _
_ _
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine >
45 kg _
Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, koja se daje tijekom 3 dana
(500 mg jedanput dnevno).
U liječenju nekompliciranih infekcija spolnih organa uzrokovanih s
_Chlamydia trachomatis_ daje se
jednokratna doza od 1000 mg (4 kapsule odjednom). Za osjetljivu
_Neisseria gonorrhoeae_, preporučena
doza je 1000 mg ili 2000 mg azitromicina u kombinaciji s 250 mg ili
500 mg ceftriaksona u skladu s
lokalnim kliničkim smjernicama za liječenje. Za bolesnike koji su
alergični na penicilin i/ili
cefalosporine, pri propisivanju lijeka potrebno je slijediti lokalne
smjernice za liječenje.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
H A L M E D
25 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR
10 – 80 ml/min nije po