Azathioprin Orifarm 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

azatioprin

Fáanlegur frá:

Orifarm Generics A/S

ATC númer:

L04AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

azathioprine

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

azatioprin 50 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Azatioprin

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2005-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Azathioprin Orifarm 50 mg filmdragerade tabletter
azatioprin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azathioprin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azathioprin Orifarm
3.
Hur du tar Azathioprin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azathioprin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZATHIOPRIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azathioprin Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas
immunsuppressiva medel. Det innebär
att läkemedlet försvagar ditt immunsystem.
Immunsuppressiva läkemedel kan ibland behövas för att underlätta
för kroppen att acceptera ett
transplanterat organ,
såsom en ny njure eller lever eller ett nytt hjärta, eller för att
behandla en del
sjukdomar där immunsystemet reagerar mot den egna kroppen (autoimmuna
sjukdomar).
Autoimmuna sjukdomar kan vara:
•
svår reumatoid artrit (en sjukdom där immunförsvaret angriper
celler som omger leder och
orsakar svullnad, smärta och stelhet i lederna)
•
systemisk lupus erytematosus (en sjukdom där immunförsvaret angriper
flera organ och
vävnader i kroppen, som hud, leder, njurar, hjärna och andra organ
och orsakar svår trötthet,
feber, stelhet och ledsmärta)
•
dermatomyosit och polymyosit (en grupp sjukdomar som orsakar
inflammation i musklerna,
muskelsvaghet och hudutslag)
•
autoimmu

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azathioprin Orifarm 50 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Azatioprin 50 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med inskriptionen
”A50”, en skåra på ena
sidan och utan märkning på andra sidan.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azatioprin används som en immunsuppressiv antimetabolit, antingen
ensamt eller, mer
vanligt, i kombination med andra medel (vanligen kortikosteroider) och
ingrepp som
påverkar immunförsvaret. De terapeutiska effekterna ses eventuellt
först efter veckor eller
månader och kan innefatta en steroidsparande effekt. Därmed
reduceras toxiciteten i
samband med höga doser och långvarig användning av
kortikosteroider.
Azatioprin, i kombination med kortikosteroider och/eller andra
immunsuppressiva medel
och ingrepp, är indicerat för att förbättra överlevnaden vid
organtransplantationer, såsom
njur-, hjärt- och levertransplantationer. Det minskar också behovet
av kortikosteroider hos
njurtransplanterade patienter.
Azatioprin är indicerat för behandling av måttlig till svår
inflammatorisk tarmsjukdom
(IBD) (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) hos patienter som behöver
behandling med
kortikosteroider, patienter som inte tolererar behandling med
kortikosteroider eller
patienter vars sjukdom inte svarar på annan första linjens
standardbehandling.
Azatioprin, antingen ensamt eller, mer vanligt, i kombination med
kortikosteroider
och/eller andra läkemedel och ingrepp har gett klinisk effekt (vilket
kan innefatta
dosminskning eller utsättande av kortikosteroider) vid användning
hos en andel patienter
som lider av följande:
•
svår reumatoid artrit
•
systemisk lupus erytematosus
•
dermatomyosit och polymyosit
•
autoimmun kronisk aktiv hepatit
•
pemfigus
•
polyarteritis nodosa
•
autoimmun hemolytisk anemi
•