Axilur vet. 250 mg Tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

fenbendazol

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QP52AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

fenbendazole

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Tablett

Samsetning:

fenbendazol 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptfritt

Meðferðarhópur:

Hund, Katt

Lækningarsvæði:

Fenbendazol

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

1988-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL
Axilur vet., 250 mg tabletter till hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet., 250 mg tabletter till hund och katt
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Aktiv substans:
Fenbendazol 250 mg.
Övriga innehållsämnen:
Laktosmonohydrat, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid,
hydroxyetylcellulosa,
natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Behandling av parasitinfektion med fullvuxna stadier och larvstadier
av rundmaskarna:
-
Spolmask (
_Toxocara canis_
,
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina)_
-
_ _
Hakmask
_ (Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubæforme, Uncinaria
stenocephala)_
_-_
Piskmask
(
_Trichuris vulpis) _
- Lungmask (
_Aelurostrongylus abstrusus) _
- Magmask (
_Ollulanus spp.) _
samt
_-_
Bandmask (t ex
_Tænia pisiformis, Tænia hydatigena, Tænia tæniæformis, Tænia
ovis, Tænia cervi, _
_Tænia serialis _
och
_ Mesocestoides spp_
.).
Förebyggande av spolmask- och hakmaskinfektion hos nyfödda valpar
genom behandling av modertiken
under slutet av dräktigheten och början av diperioden.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade)
_Mycket sällsynta : _
Besvär från magtarmkanalen (såsom kräkningar och lindrig diarré)
kan förekomma hos hund.
Allergiska reaktioner kan för

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet., 250 mg tabletter till hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenbendazol 250 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Adulta och larvala stadier av spolmask (
_Toxocara canis_
,
_T cati_
,
_Toxascaris leonina), _
hakmask
_ _
_(Ancylostoma caninum, A tubæforme, Uncinaria stenocephala), _
piskmask (
_Trichuris vulpis), _
lungmask (
_Aelurostrongylus abstrusus), _
magmask (
_Ollulanus spp.), _
bandmask (t ex
_Tænia pisiformis, _
_T. hydatigena, T. tæniæformis. T. ovis, T. cervi, T. serialis _
och
_ Mesocestoides spp_
.).
Förebyggande av toxocariasis och ancylostomiasis hos nyfödda valpar
genom behandling av
modertiken under slutet av dräktigheten och början av diperioden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade)
_Mycket sällsynta: _
Kräkningar eller lindrig diarré kan förekomma hos katt
Gastrointestinala besvär (såsom kräkningar och lindrig diarré) kan
förekomma hos hund.
Allergiska reaktioner kan förekomma hos hund.
4.7
ANVÄNDNING UNDER