AXIL 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

Cada 100 g de polvo (para 140 ml de suspensión reconstituida) contienen: Cefuroxima Axetil Recubierta 10.772 g (Incluye 3.08% exceso) (Equivalente a 7,0 g de Cefuroxima base)

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS DANIVET S.A. [EC] ECUADOR

ATC númer:

J01DC02POS19207

Lyfjaform:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION

Samsetning:

Cada 100 g de polvo (para 140 ml de suspensión reconstituida) contienen: Cefuroxima Axetil Recubierta 10.772 g (Incluye 3.08% exceso) (Equivalente a 7,0 g de Cefuroxima base)

Stjórnsýsluleið:

[003] Oral

Einingar í pakka:

Caja x 1 Frasco x 50 g de polvo para reconstituir 70 ml de Suspensión + inserto + Vaso dosificador. Caja x 1 Frasco x 100 g de p

Tegund:

Monofármaco

Gerð lyfseðils:

Bajo receta médica

Framleitt af:

Laboratorio Vida Labovida S.A.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIGERAMENTE GRANULAR, COLOR BLANCO A CREMA, OLOR AGRADABLE A NARANJA, LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS. SUSPENSION VISCOSA HOMOGENEA LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS, DE COLOR BLANCO A CREMA, OLOR AGRADABLE A NARANJA SABOR RESIDUAL AMARGO,; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2021-04-13 15:03:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA: 1.1 DISMINUCIÓN DE LA CANTIDAD DE ASPARTAME Y ACESULFAME. 1.2 AUMENTO DE LA CANTIDAD DE DIÓXIDO DE SILICIO Y AZÚCAR CRISTALIZADA. 1.3 ELIMINACIÓN EN LA FÓRMULA DE SACARINA. 1.4 INCLUSIÓN EN LA FÓRMULA DEL SABOR CELULOSA MICROCRISTALINA + CARBOXIMETILCELULOSA (AVICEL ), POLIVINILPIRROLIDONA Y AGUA PURIFICADA. 1.5 SE REEMPLAZA EL SABOR MANJAR DE LECHE POR SABOR NARANJA GRANULAR 2.- ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO LIGERAMENTE GRANULAR, COLOR BLANCO A CREMA, OLOR AGRADABLE A NARANJA, LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS. SUSPENSION VISCOSA HOMOGENEA LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS, DE COLOR BLANCO A CREMA, OLOR AGRADABLE A NARANJA SABOR RESIDUAL AMARGO. 2015-03-01 15:03:20 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM 2023-09-03 09:52:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A:36 MESES 2020-01-08 15:03:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED15: CAMBIO DE "PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS" 2020-03-09 15:03:20 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA: 1.1 DISMINUCIÓN DE LA CANTIDAD DE ASPARTAME Y ACESULFAME K 1.2 AUMENTO DE LA CANTIDAD DE AZÚCAR 1.3 ELIMINACIÓN EN LA FÓRMULA DE SABOR FRAMBUESA, SABOR CHICLE, CELULOSA MICROCRISTALINA, POLIVINILPIRROLIDONA, Y CROSCARMELOSA SÓDICA. 1.4 INCLUSIÓN EN LA FÓRMULA DEL SABOR MANJAR DE LECHE. AHORA: CADA 100 G DE POLVO (PARA 140 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA) CONTIENEN: CEFUROXIMA AXETIL RECUBIERTA 10.772 G (INCLUYE 3.08% EXCESO) (EQUIVALENTE A 7,0 G DE CEFUROXIMA BASE) EXCIPIENTES: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL) 1.000 G ASPARTAME 2.000 G SACARINA 1.000 G ACESULFAME - K 2.000 G BENZOATO DE SODIO 0.600 G AZÚCAR CRISTALIZADA 78.628 G SABOR MANJAR DE LECHE 4.000 G 2020-04-08 15:03:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO DE MODIFICACIÓN: NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2013-02-05 15:03:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, CAMBIO DEL ENVASE INTERNO E INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA, INSERTO Y VASO DOSIFICADOR.; Periodo vida util producto en meses: 36

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2012-09-24