AXHIDROX® CREAM 2.2MG/ενεργοποίηση αντλίας

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

ATC númer:

D11AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Skammtar:

2.2MG/ενεργοποίηση αντλίας

Lyfjaform:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Samsetning:

GLYCOPYRRONIUM BROMIDE 2,7MG

Stjórnsýsluleið:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Lækningarsvæði:

GLYCOPYRRONIUM

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 76907/23-08-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2141/001/E/001; Συσκευασίες: 2803318001015 BT X 1 X ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ (LDPE/PET/ALUMINIUM/PP) ΜΕ ΑΝΤΛΙΑ Χ 50 G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AXHIDROX 2,2 MG/ΠΆΤΗΜΑ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΉΣ ΑΝΤΛΊΑΣ
ΚΡΈΜΑ
γλυκοπυρρόνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Axhidrox και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Axhidrox
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Axhidrox
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Axhidrox
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AXHIDROX 2,2 mg/πάτημα δοσομετρικής αντλίας
κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Γλυκοπυρρόνιο
Το 1 g κρέμας περιέχει βρωμιούχο
γλυκοπυρρόνιο, που ισοδυναμεί με 8 mg
γλυκοπυρρονίου. Ένα
πάτημα της δοσομετρικής αντλίας
χορηγεί 270 mg κρέμας, η οποία περιέχει
βρωμιούχο
γλυκοπυρρόνιο που αντιστοιχεί σε 2,2 mg
γλυκοπυρρονίου.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Το φάρμακο αυτό περιέχει 21,6 mg
κητοστεατυλικής αλκοόλης, 2,7 mg
βενζυλικής αλκοόλης και
8,1 mg προπυλενογλυκόλης ανά πάτημα της
δοσομετρικής αντλίας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή, στιλπνή κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Axhidrox ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της σοβαρής πρωτοπαθούς
µασχαλιαίας
υπεριδρωσίας σε ενήλικες.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δερματική χρήση
Το Axhidrox προορίζεται για τοπική χρήση
μόνο στην περιοχή της μασχάλης και όχι
για χρήση σε
άλλες περιοχές του σώματος.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία του Axhidrox
είναι δύο πατήματα της δοσομετρικής
αντλίας ανά μασχάλη
(ισοδυναμεί με 540 mg κρέμα�