Avixar 100 mg košļājamās tabletes

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Sildenafils

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sildenafil

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Košļājamā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Merckle GmbH, Germany; Genepharm S.A., Greece; Teva Pharma B.V., Netherlands

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AVIXAR 100 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
_Sildenafilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Avixar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Avixar lietošanas
3.
Kā lietot Avixar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Avixar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AVIXAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Tas atslābina dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst
asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls
uzbudinājums. Sildenafils palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi
tad, ja būs seksuāls stimuls.
Avixar paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas
traucējumu, dažkārt zināmas kā
impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis
nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs,
un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai arī
jūtaties sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AVIXAR LIETOŠANAS
NELIETOJIET AVIXAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, šāda kombinācija
var radīt bīstamu asinsspiediena
pazemināšanos. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm
zālēm

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Avixar 100 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 100 mg sildenafila (_Sildenafilum_)
citrāta veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra košļājamā tablete satur 8,60 mg aspartāma (E951) un 281,83
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Balta, trīsstūrveida, ar sāna malu 11,8 mm, abpusēji izliekta, ar
iespiedumu „100” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Avixar ir indicēts pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju,
t.i., nespēju sasniegt vai saglabāt
dzimumaktam pietiekamu erekciju.
Lai Avixar iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem_
Ieteicamā deva ir 50 mg, vajadzības gadījumos to lieto apmēram
vienu stundu pirms seksuālās
aktivitātes.
Tabletes ir jāsakošļā pirms norīšanas.
Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu var
palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz
25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg. Maksimālais ieteicamais
lietošanas biežums ir viena
reize dienā. Ja Avixar lieto kopā ar uzturu, darbības sākums var
būt vēlāks nekā lietojot tukšā dūšā
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Ja nepieciešamo devu nav iespējams nodrošināt ar Avixar, tad var
lietot citas zāles, kas satur to pašu
aktīvo vielu.
Īpašas populācijas
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav
nepieciešama.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
1
Version: 2020-09-02_var015_6.1
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2020
Apakšpunktā “Lietošana pieaugušajiem” aprakstītās
ieteicamās devas attiecas uz pacientiem ar
viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30–80 ml/min).
Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss <3