Avishield IB GI-13, liofilizatas akių ir nosies suspensijai ar naudoti su geriamuoju vandeniu viščiukams

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
31-05-2022

Fáanlegur frá:

GENERA Inc. (Kroatija)

ATC númer:

QI01AD07

Lyfjaform:

liofilizatas

Samsetning:

Kiekvienoje dozėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): gyvo paukščių infekcinio bronchito viruso, V-173/11 varianto padermės: 102,7 - 104,6 EID50*; * EID50 = 50% embrionų infekcinė dozė;

Gerð lyfseðils:

tik vet. gydytojams

Framleitt af:

GENERA Inc. (Kroatija)

Ábendingar:

Aktyviam viščiukų imunizavimui, siekiant sumažinti žalingą poveikį blakstienėlių aktyvumui, atsirandantį dėl paukščių infekcinio bronchito viruso, 793B serotipo (GI-13 linija), infekcijos, galinčios pasireikšti klinikiniais kvėpavimo sistemos požymiais. Imuniteto pradžia: 10 dienų po vakcinavimo. Imuniteto trukmė: 56 dienos po vakcinavimo.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/20/2591//001 kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 1000 vakcinos dozių;; LT/2/20/2591//002 kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 2500 vakcinos dozių;; LT/2/20/2591//003 kartonnė dėžutė su 10 flakonų po 5000 vakcinos dozių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 3 val.

Vara einkenni

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Avishield IB GI-13, liofilizatas akių ir nosies suspensijai ar
naudoti su geriamuoju vandeniu
viščiukams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
gyvo paukščių infekcinio bronchito viruso, V-173/11 varianto
padermės: 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
*;
* EID
50
= 50% embrionų infekcinė dozė;
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas akių ir nosies suspensijai ar naudoti su geriamuoju
vandeniu.
Nuo kreminės iki geltonos spalvos liofilizatas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Viščiukai.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Aktyviam viščiukų imunizavimui, siekiant sumažinti žalingą
poveikį blakstienėlių aktyvumui,
atsirandantį dėl paukščių infekcinio bronchito viruso, 793B
serotipo (GI-13 linija), infekcijos,
galinčios pasireikšti klinikiniais kvėpavimo sistemos požymiais.
Imuniteto pradžia: 10 dienos po vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 56 dienos po vakcinavimo.
4.3.
Kontraindikacijos
Nėra.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Iš motinos gauti antikūnai (angl., Maternally Derived Antibodies
(MDA)) gali trukdyti susidaryti
aktyviam imunitetui. Viščiukus galima vakcinuoti kai yra MDA.
Viščiukams su MDA imunitetas
susiformuoja 21 dieną po vakcinavimo.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Visus paukščius pulke reikia vakcinuoti tuo pačiu metu.
Vakcininės padermės išskiriamos iš kvėpavimo takų ir žarnyno.
Reikėtų imtis specialių atsargumo
priemonių sąlyčio tarp vakcinuotų ir nevakcinuotų gyvūnų
išvengti. Reikėtų imtis specialių atsargumo
3
priemonių išplitimo tarp laukinių gyvūnų išvengti. Po kiekvieno
auginimo ciklo paukštidę reikia
išvaly
                                
                                Lestu allt skjalið