AviPro SALMONELLA Vac E

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному koja sadrži žive bakterije enteritidis Салмонелл, наћи Sm24/Rif12/Ssq

Fáanlegur frá:

BEOVETERINA D.O.O.

ATC númer:

QI01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq

Einingar í pakka:

liofilizat za suspenziju; 1x 10exp8 CFU; bočica, 10x5000doza

Tegund:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2022-08-30

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA d.o.o.
Igmanska 4, 11120 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven, Nemačka
2.
IME LEKA
AVIPRO SALMONELLA VAC E
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj
Sm24/Rif12/Ssq
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x10
8
CFU – 6x10
8
CFU
POMOĆNE SUPSTANCE:
pepton, saharoza, želatin, HEPES-pufer
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije
broja ptica koje izlučuju _Salmonella _
_Enteritidis_.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije.
Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon
primene preporučenog programa
vakcinacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesnu živinu.
Ne
vakcinisati
živinu u periodu nošenja jaja. Vakcinacija budućih
nosilja mora biti završena
najmanje tri nedelje pre pronošenja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
Adresa:
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA D.O.O
Adresa:
IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA
Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO
SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA
2 od 7
1.
IME LEKA
AVIPRO SALMONELLA VAC E
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj
Sm24/Rif12/Ssq
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
1x10
8
CFU – 6x10
8
CFU
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat bele do sivkaste ili svetlo smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (buduća roditeljska jata i nosilje), od prvog dana starosti.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije
broja ptica koje izlučuju _Salmonella _
_Enteritidis_.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije.
Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon
primene preporučenog programa
vakcinacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesnu živinu.
Ne
vakcinisati
živinu u periodu nošenja jaja. Vakcinacija budućih
nosilja mora biti završena
najmanje tri nedelje pre pronošenja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU