AviPro ND C131 suspensiooni lüofilisaat

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
09-03-2024

Virkt innihaldsefni:

Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin

Fáanlegur frá:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC númer:

QI01AD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Newcastle disease virus-/paramüksoviirusvaktsiin

Skammtar:

10000annus 1TK; 1000annus 1TK; 10000annus 10TK; 500annus 1TK

Lyfjaform:

suspensiooni lüofilisaat

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
AviPro ND C131, suspensiooni lüofilisaat kanadele ja kalkunitele
2.
KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks annus sisaldab:
Newcastle’i haiguse atenueeritud elusviiruse tüvi kloon 13-1
10
6,0
-10
7,2
EID
50
*EID
50
= 50% embrüoid nakatav annus: viiruse tiiter, mis põhjustab 50%
inokuleeritud embrüote
nakatumise.
Välimus: valkjasbeežid pelletid.
3.
LOOMALIIGID
Kana ja kalkun.
4.
NÄIDUSTUSED
Kanade ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Newcastle’i haiguse
vastu kliiniliste nähtude ja suremuse
vähendamiseks.
KANAD:
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist (14 päeva
vanuselt vaktsineeritud seronegatiivsetel
tibudel 7 päeva pärast).
Immuunsuse kestus: 8 nädalat pärast vaktsineerimist.
KALKUNID:
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 8 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Maternaalsed
antikehad
(MDA)
võivad
mõjutada
vaktsineerimisjärgse
kaitsva
immuunvastuse
väljakujunemist.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kanad:
Vaktsiiniviirus
eritub
väljaheitega
kuni
12
päeva
ning
võib
vastuvõtlikele
loomadele
levida
kontaktnakkuse kaudu. Selle aja jooksul tuleb vältida
immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata kanade
kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Siiski ei esine ND-negatiivsetel loomadel serokonversiooni kuni 15
päeva pärast kontakti.
2
Kalkunid:
Vaktsiiniviirust eritatakse vähem kui 14 päeva pärast
vaktsineerimist.
Vaktsiiniviirus võib levida vastuvõtlikele mittevaktsineeritud
kalkunitele kliinilisi tunnuseid esile
kutsumata.
Vaktsiinitüvede edasikandumine partidele, kalkunitele ja hanedele on
ohutu. Tuvidel täheldati
hingamisteedes kergekujulisi patoloogilisi muutusi, kuid kliinilisi
sümptomeid neil ei tekkinud
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
ND-viirus võib silma sattudes põhjustada konjunktiviiti. Seetõttu
tuleb pihustamise ajal kanda silmade
ja hingamisteede 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
AviPro ND C131, suspensiooni lüofilisaat kanadele ja kalkunitele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks annus sisaldab:
Newcastle’i haiguse atenueeritud elusviiruse tüvi kloon 13-1
10
6,0
-10
7,2
EID
50
*EID
50
= 50% embrüoid nakatav annus: viiruse tiiter, mis põhjustab 50%
inokuleeritud embrüote
nakatumise.
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Želatiin
Sahharoos
Sorbitool
Välimus: valkjasbeežid pelletid.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Kana ja kalkun
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Kanade ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Newcastle’i haiguse
vastu kliiniliste nähtude ja suremuse
vähendamiseks.
KANAD:
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist (14 päeva
vanuselt vaktsineeritud seronegatiivsetel
tibudel 7 päeva pärast).
Immuunsuse kestus: 8 nädalat pärast vaktsineerimist.
KALKUNID:
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 8 nädalat pärast vaktsineerimist.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
3.4
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Vaata ka lõik 3.7.
Maternaalsed
antikehad
(MDA)
võivad
mõjutada
vaktsineerimisjärgse
kaitsva
immuunvastuse
väljakujunemist.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
KANAD:
Vaktsiiniviirus
eritub
väljaheitega
kuni
12
päeva
ning
võib
vastuvõtlikele
loomadele
levida
kontaktnakkuse kaudu. Siiski ei esine ND-negatiivsetel loomadel
serokonversiooni kuni 15 päeva pärast
kontakti.
KALKUNID:
Vaktsiiniviirust eritatakse vähem kui 14 päeva pärast
vaktsineerimist.
Vaktsiiniviirus võib levida vastuvõtlikele mittevaktsineeritud
kalkunitele kliinilisi tunnuseid esile
kutsumata.
Vaktsiinitüve edasikandumine partidele ja hanedele on ohutu. Tuvidel
täheldati hingamisteedes
kergekujulisi patoloogilisi muutusi, kuid kliinilisi sümptomeid neil
ei tekkinud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale is
                                
                                Lestu allt skjalið