AVINEW NEO

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

QI01AD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW

Skammtar:

110exp5.5 EID50/doza

Lyfjaform:

šumeća tableta

Einingar í pakka:

blister, 1x10tableta

Tegund:

PRV

Framleitt af:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2016-12-02

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00321-16-001 od 02.12.2016.
za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA
TABLETA 1X10 TABLETA
(10X2000 DOZA)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O:
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00321-16-001 od 02.12.2016.
za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA
TABLETA 1X10 TABLETA
(10X2000 DOZA)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O.
Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
2.
IME LEKA
AVINEW NEO
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
šumeća tableta za suspenziju za oralnu i okularnu upotrebu i
upotrebu raspršivanjem
za piliće (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log
10
EID
50
- 7.0 log
10
EID
50
*
* EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
Pomoćne supstance:
brilijantplava FCF (E133), kazein hidrolizat, manitol, povidon,
saharoza, kalijum-dihidrogenfosfat,
kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-glutamat, goveđi serum albumin
(frakcija V), prečišćena voda,
limunska kiselina bezvodna, natrijum-hidrogenkarbonat,
magnezijum-stearat
4.
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, počevši od prvog dana starosti:
- Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00321-16-001 od 02.12.2016. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X2000 DOZA)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O:
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25., RAKOVICA, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00348-15-001 od 20.07.2016. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00321-16-001 od 02.12.2016. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X2000 DOZA)
2 od 6
1.
IME LEKA
AVINEW NEO
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
šumeća tableta za suspenziju za oralnu i okularnu upotrebu i
upotrebu raspršivanjem
za piliće (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log
10
EID
50
- 7.0 log
10
EID
50
*
* EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Plavo prošarana šumeća tableta za suspenziju (za oralnu, okularnu i
upotrebu raspršivanjem).
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojlere i podmladak budućih nosilja i roditeljskih jata)
4. 2
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, počevši od prvog dana starosti:
- Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i kliničkih simptoma
bolesti.
- Razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije
- Trajanje imuniteta (kod primene šeme vakcinacije koja je opisana u