Avicas, 15 mg tabletten voor postduiven.

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

FEBANTEL

Fáanlegur frá:

Oropharma N.V.

ATC númer:

QP52AC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

FEBANTEL

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

FEBANTEL 15 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Gerð lyfseðils:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Meðferðarhópur:

Duiven

Lækningarsvæði:

Febantel

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1994-03-28

Vara einkenni

BD/2015/REG NL 8041/zaak 497644
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Oropharma N.V. te Deinze d.d. 11 december 1992
tot registratie
van het diergeneesmiddel AVICAS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AVICAS, ingeschreven onder
nummer REG
NL 8041, zoals aangevraagd d.d. 11 december 1992 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AVICAS, ingeschreven onder nummer REG NL 8041 treft u
aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AVICAS, ingeschreven onder nummer REG NL 8041
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8041/zaak 497644
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8041/zaak 497644
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AVICAS, 15 mg tabletten voor postduiven.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Febantel
15 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duif (postduiven)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandelen van worminfecties bij postduiven, veroorzaakt door
_Ascaridia columbae_
(spoelworm) en _Capillaria_ spp. (haarworm).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Alle duiven van het hok gelijktijdig behandelen bij besmetting.
Na de behandeling het hok grondig reinigen om herbesmetting te
voorkomen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN B