AVELOX 400mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

BAYER S.A.

ATC númer:

J01MA14

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samsetning:

POR COMPRIMIDO

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.; ITALIA

Meðferðarhópur:

MOXIFLOXACINO

Vörulýsing:

Presentación: Caja x 5 y 7 comprimidos recubiertos en envase blister de Aluminio/Aluminio (folio de PA/AL/PVC sellado con folio de Aluminio

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2025-11-30

Vara einkenni

RESTRICTED
FICHA TÉCNICA
AVELOX® 400 MG
MOXIFLOXACINO 400 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Avelox 400 mg, comprimidos recubiertos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto contiene 400 mg de moxifloxacino (como
clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: El comprimido recubierto contiene 68
mg de lactosa monohidratada (= 66.56
mg de lactosa) (véase la sección 4.4).
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
Comprimido recubierto de color rojo opaco con forma convexa oblonga
con faceta, una dimensión de 17 x 7
mm, y marcado con “M400” en un lado y “BAYER” en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Avelox 400 mg, comprimidos recubiertos está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas en pacientes de 18 años y mayores causadas por bacterias
susceptibles al moxifloxacino (véase las
secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
El moxifloxacino debe usarse en las siguientes indicaciones solo
cuando se considere inapropiado usar agentes
antibacterianos que se recomiendan frecuentemente para el tratamiento
de estas infecciones:
-
Sinusitis bacteriana aguda
-
Exacerbación aguda de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
incluida la bronquitis
El moxifloxacino se debe usar en las siguientes indicaciones solo
cuando se considere inapropiado usar agentes
antibacterianos que se recomiendan frecuentemente para el tratamiento
inicial de estas infecciones o cuando
hayan fallado:
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos intensos
-
Enfermedad inflamatoria pélvica leve a moderada (es decir,
infecciones del tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin un absceso
tuboovárico o pélvico relacionado.
No se recomienda el uso de Avelox 400 mg comprimidos recubiertos en
monoterapia para la enfermedad
inflamatoria pélvica leve a moderada, pero se debe administrar en
combinación con otro agente
antibacteriano apropiado (p. ej