Avasart 160 mg Tabletki powlekane

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Valsartanum

Fáanlegur frá:

Polfarmex S.A.

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartanum

Skammtar:

160 mg

Lyfjaform:

Tabletki powlekane

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773756; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773763

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AVASART
80 MG, TABLETKI POWLEKANE
AVASART
160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Avasart i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avasart
3. Jak stosować lek Avasart
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Avasart
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK AVASART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Avasart należy do klasy leków tzw. antagonistów receptora
angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją
powstającą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie krwi. Lek Avasart działa poprzez blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza
się.
AVASART, 80 MG I 160 MG, TABLETKI POWLEKANE STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
•
wysokiego ciśnienia krwi,
•
objawowej niewydolności serca.
Avasart może być stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu
objawowej niewydolności serca.
Avasart jest stosowany, gdy grupa leków określanych jako inhibitory
konwertazy angiotensyny
(ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (leki
stosowane w leczeniu
niewydolności serca) nie mogą być zastosowane lub Avasart może
być stosowany jednocześnie
z inhibitorami ACE, wówczas gdy nie można

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AVASART
160 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Jedna tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu _(Valsartanum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. 3,84
mg.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana, koloru żółtego, podłużna, bez plam i
uszkodzeń z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Zalecana dawka początkowa leku Avasart to 80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe
jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalny stopień
osiąga w ciągu 4 tygodni.
W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska się
odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi,
dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.
Produkt leczniczy Avasart może być stosowany jednocześnie z innymi
lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego,
takiego jak
hydrochlorotiazyd, powoduje większe obniżenie ciśnienia tętniczego
krwi u tych pacjentów.
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
Zalecana dawka początkowa leku Avasart to 40 mg (½ tabletki
powlekanej Avasart, 80 mg) dwa
razy na dobę. Zwiększanie dawki kolejno do 80 mg i 160 mg podawanych
dwa razy na dobę
powinno być przeprowadzane w odstępach co najmniej dwutygodniowych,
do uzyskania największej
dawki tolerowanej przez pacjenta. W przypadku jednoczesnego