Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C09CA03
Valsartanum
80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345778; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345785; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345792
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AUROVALSART, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE AUROVALSART, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek AuroValsart i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku AuroValsart 3. Jak przyjmować lek AuroValsart 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AuroValsart 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK AUROVALSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek AuroValsart zawiera substancję czynną: walsatran i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek AuroValsart działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek AuroValsart 80 mg tabletki powlekane MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB: • W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW ORAZ DZIECI I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO PONIŻEJ 18 LAT. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwio Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroValsart, 80 mg, tabletki powlekane AuroValsart, 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 48 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 96 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana AuroValsart, 80 mg, tabletki powlekane Jasnoczerwone, okrągłe (9,3 mm średnicy), o ściętej krawędzi, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie i „74” na drugiej stronie, z linią podziału oddzielającą 7 i 4. Tabletkę można podzielić na równe dawki. AuroValsart, 160 mg, tabletki powlekane Szaropomarańczowe, owalne, o ściętej krawędzi, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie i „75” na drugiej stronie, z linią podziału oddzielającą 7 i 5. Wielkość tabletek: 17,6 mm x 7,6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). Niewydolność serca Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy inhibitory ACE nie są tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonis Lestu allt skjalið