Auridexan picaturi auriculare, solutie 0,5 mg/ml

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Decametoxinum

Fáanlegur frá:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

ATC númer:

S02AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Decametoxinum

Skammtar:

0,5 mg/ml

Lyfjaform:

picaturi auriculare, solutie

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

Cu reteta

Framleitt af:

Uzina experimentala GNTLS SRL (prod.: Uzina experimentala GNTLS SRL, Ucraina; Farmex Group, Ucraina)

Leyfisdagur:

2014-03-21

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AURIDEXAN 0,5 MG/ML PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE
Decametoxina
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este AURIDEXAN picături auriculare, soluție şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi AURIDEXAN picături
auriculare, soluție
3. Cum să luaţi AURIDEXAN picături auriculare, soluție
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AURIDEXAN picături auriculare, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AURIDEXAN PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Decametoxina posedă acţiune antiseptică şi un spectru larg de
acţiune antimicrobiană
faţă de microorganismele gram-pozitive şi gram-negative. Preparatul
posedă acţiune
bactericidă, sporicidă, fungicidă.
AURIDEXAN picături auriculare, soluție se utilizează în
tratamentul inflamației urechii,
fără perforarea timpanului, provocată de bacterii şi fungi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AURIDEXAN PICĂTURI
AURICULARE,
SOLUȚIE
Nu utilizați AURIDEXAN picături auriculare, soluție
-
Dacă aveți hipersensibilitate la decametoxină sau etanol.
ATENȚION�

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AURIDEXAN 0,5 mg/ml picături auriculare, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:decametoxin 0,5 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie.
Lichid transparent, incolor, cu miros de alcool etilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul otitelor medii şi externe acute şi cronice, fără
perforarea timpanului, de
etiologie bacteriană şi fungică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După deschidere flaconul se închide cu căpăcelul-picurător.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani se instilează în
fiecare ureche câte 2-3
picături soluţie caldă, de 3-4 ori pe zi. Durata curei de tratament
depinde de
severitatea maladiei şi efectului atins şi se determină de către
medic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la decametoxină sau etanol.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copii
Lipsesc informaţii privind administrarea preparatului la copii cu
vârsta sub 12 ani.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt înregistrate interacţiuni cu alte medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie este
posibilă doar dacă
beneficiile scontate ale terapiei pentru mamă justifică riscul
potenţial pentru făt sau
sugar.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu influenţează.
4.8
REACŢII ADVERSE
Preparatul de regulă este bine tolerat.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte
frecvente
(>1/10);
frecvente
(>1/100
şi
<1/10);
mai
puţin
frecvente
(>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare
(<1/10000); cu
frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele
disponibile).
_ _
_Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: _rare -
este posibilă senzaţie de
arsură de scurtă durat�