Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
10-12-2019

Virkt innihaldsefni:

KALIUMCLAVULANAT; NATRIUM AMOXICILLINAT

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

potassium; SODIUM AMOXICILLINATE

Einingar í pakka:

5 Infusionsflaschen, Laufzeit: 24 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Amoxicillin und Enzym-I

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1986-08-21

Upplýsingar fylgiseðill

                                Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Augmentin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentin beachten?
3.
Wie ist Augmentin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Augmentin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Augmentin und wofür wird es angewendet?
Augmentin ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Augmentin wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Augmentin wird bei Erwachsenen und Kinde
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium
entsprechend 500 mg Amoxicillin
und Kalium-Clavulanat entsprechend 50 mg Clavulansäure.
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche bzw. Flasche ist 31,5 mg
(1,4 mmol).
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche bzw. Flasche ist 9,8 mg (0,3
mmol), was weniger als 39 mg
(1 mmol) ist und daher als nahezu „kaliumfrei“ zu betrachten ist.
Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium
entsprechend 1000 mg Amoxicillin
und Kalium-Clavulanat entsprechend 100 mg Clavulansäure.
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche bzw. Flasche ist 62,9 mg
(2,7 mmol).
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche bzw. Flasche ist 19,6 mg (0,5
mmol), was weniger als 39
mg (1 mmol) ist und daher als nahezu „kaliumfrei“ zu betrachten
ist.
Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium
entsprechend 2000 mg Amoxicillin
und Kalium-Clavulanat entsprechend 200 mg Clavulansäure.
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche bzw. Flasche ist 125,9 mg
(5,5 mmol).
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche bzw. Flasche ist 39,3 mg (1
mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
500 mg/50 mg und 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Durchstechflaschen oder Flaschen enthalten ein weißes bis
cremefarbenes steriles
                                
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