ATTERA 75 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

klopidogrel

Fáanlegur frá:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

klopidogrel

Skammtar:

75 mg/1 tableta

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrela

Einingar í pakka:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2019-09-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Attera 75 mg filmom obložene tablete
klopidogrel
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašim.
-
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Attera i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Attera
3.
Kako uzimati lijek Attera
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Attera
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Attera i za šta se primjenjuje
Attera sadrži klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su
vrlo male krvne pločice, koje se nakupljaju tokom zgrušavanja krvi.
Sprečavanjem tog nakupljanja,
antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces poznat kao tromboza).
Attera se primjenjuje kod odraslih osoba za sprečavanje stvaranja
krvnih ugrušaka (tromba) u
zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), a taj poremećaj se zove
aterotromboza i može dovesti do
aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Attera Vam je propisana za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
-
imate zadebljanje arterija (koje se zove još ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate poremećaj koji
se zove bolest perifernih
arterija, ili
-
ste imali teški oblik boli u grudima, koji je poznat pod nazivom
„nestabilna angina“ ili „infarkt
miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja ljekar Vam može
ugraditi stent u začepljenu ili
suženu arteriju da bi ponovo uspostavio efikasan protok kr

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Attera 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrel hidrogen sulfata).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna filmom obložena
tableta sadrži 78,14 mg laktoze.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, dijametra
9,0 mm, sa utisnutom oznakom
„I“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotrombotskih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran kod:

odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35
dana),
ishemijski
moždani
udar
(u
rasponu
od
7
dana
do
najviše
6
mjeseci)
ili
imaju
dijagnosticiranu bolest perifernih arterija.

odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda),
uključujući
bolesnike
koji
se
podvrgavaju
ugradnji
stenta
nakon
perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASK).
-
Akutni
infarkt
miokarda
sa
elevacijom
ST-segmenta,
u
kombinaciji
sa
ASK
kod
medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje
trombolitičkom terapijom.
Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih doga_đ_aja kod
fibrilacije atrija
Kod odraslih bolesnika sa fibrilacijom atrija koji imaju najmanje
jedan faktor rizika za vaskularne
događaje, nisu prikladni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA)
te imaju nizak rizik od krvarenja,
klopidogrel je indiciran u kombinaciji sa ASK za prevenciju
aterotrombotskih i tromboembolijskih
događaja, uključujući moždani udar.
Za više informacija vidjeti dio 5.1.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Odrasli i starije osobe
Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Bolesnici sa akutnim koronarnim sindromom:
2
-
Akutni korona