Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Atorvastatinum
Kusum Pharm SRL
C10AA05
Atorvastatinum
10 mg
comprimate filmate
N14x6
cu prescripție
Kusum Pharm SRL, Ucraina
2015-01-21
1 Certificat de Înregistrare a medicamentului: nr. 21453 din 22.01.2015 nr. 21454 din 22.01.2015 Modificare din 16.07.2015_ _Anexa 1_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATSAT 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATSAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atsat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atsat 3. Cum să luaţi Atsat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atsat 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ATSAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atsat comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă atorvastatina calcică – care acţionează prin reglarea nivelului lipidelor (grăsimilor) din organism. Atsat este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Atsat poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuat un regim alimentar standard de reducere a colesterolului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATSAT NU LUAŢI ATSAT DACĂ: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatinặ sau la ori Lestu allt skjalið
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21453 din 22.01.2015 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atsat 10 mg, comprimate filmate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică). Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Descriere: _comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, inscripţionate cu „10" pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ca adjuvant pentru tratamentul pacienţilor cu nivel ridicat al colesterolului total, lipoproteine de densitate joasă (LDL), apolipoproteine B, trigliceride, cu scop de a creşte concentraţia de lipoproteine cu densitate înaltă (HDL) la bolnavii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi neereditară), hiperlipidemie mixtă (de tip IIa şi IIb după clasificarea Fredrickson), concentraţie plasmatică ridicată a trigliceridelor (tip IV după clasificarea Fredrickson) şi la pacienţii cu disbetalipoproteinemie (tip III după clasificarea Fredrickson), când răspunsul la dietă şi alte măsuri nonfarmacologice nu sunt adecvate. Atorvastatina este indicată pentru scăderea colesterolului total şi LDL-colesterolului la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă, în cazul în care alte medicamente nu asigură efectul scontat. Atorvastatina este indicată la pacienţii fără manifestări clinice de boli cardiovasculare cu dislipidemie prezentă sau absentă, dar care au o serie de factori de risc de boli cardiovasculare, cum ar fi fumatul, hipertensiunea arterială, diabet insular, nivel scăzut de HDLC sau prezenţa în anamneza familială de informaţii cu privire la bolile cardiovasculare în rândul tinerilor, cu scop de: - reducere a riscului de manifestări fatale ale boliii ischemice şi infarctului de miocard nefatal; - scăderea riscului apariţiei ictus Lestu allt skjalið