Atrovent Lausn í eimgjafa 0,25 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ipratropii bromidum INN

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim International GmbH*

ATC númer:

R03BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ipratropii bromidum

Skammtar:

0,25 mg/ml

Lyfjaform:

Lausn í eimgjafa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

129817 Stakskammtaílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1989-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ATROVENT 0,250 MG/ML
LAUSN Í EIMGJAFA, STAKSKAMMTAÍLÁT
ipratropiumbrómíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Atrovent og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Atrovent
3.
Hvernig nota á Atrovent
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Atrovent
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ATROVENT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Atrovent er lyf sem víkkar út öndunarveginn og veldur því að
auðveldara verður að draga andann.
Atrovent er til notkunar við langvinnum teppusjúkdómum í lungum
(svo sem langvinnri lungnateppu
eða reykingalungum) og til meðhöndlunar við astmakasti.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ATROVENT
EKKI MÁ NOTA ATROVENT
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir ipratropiumi, atrópíni og öðrum
atrópínlíkum efnum eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Atrovent
er notað ef þú ert með eða hefur verið
með einhvern af eftirfarandi sjúkdómum:
•
Ofnæmisviðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Atrovent 0,250 mg/ml lausn í eimgjafa
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert stakskammtaílát inniheldur: 0,5 mg af ipratropiumbrómíði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Lausn í eimgjafa, stakskammtaílát.
Tær, litlaus lausn.
4
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að koma í veg fyrir afturkræfa berkjukrampa hjá sjúklingum
með astma (asthma bronchiale).
Til að koma í veg fyrir afturkræfa berkjukrampa hjá sjúklingum
með langvinna lungnateppu ásamt
afturkræfum berkjukrömpum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammta á að laga að einstaklingsbundnum þörfum og sjúklingar
eiga að vera undir reglulegu eftirliti.
Ekki má nota meira en ráðlagða sólarhringsskammta hvort sem er
við bráðameðferð eða
viðhaldsmeðferð. Ef meðferðin leiðir ekki til umtalsverðs bata
eða ef ástand sjúklings versnar, t.d. ef
fram kemur bráð eða hratt versnandi mæði, á að ráðleggja
sjúklingnum að hafa strax samband við
lækni til að fá meðferðaráætlunina endurskoðaða.
Ráðlagðir skammtar:
Fullorðnir:
250–500 míkrógrömm 3–4 sinnum á sólarhring, sem samsvarar 2
ml stakskammtaíláti með
0,250 mg/ml.
Börn:
250 míkrógrömm 3–4 sinnum á sólarhring.
Heildarskammtur á sólarhring má ekki vera stærri en 2 mg.
Lyfjagjöf
Nota má lausnina úr 2 ml stakskammtaílátinu annað hvort óþynnta
eða þynnta með jafnþrýstinni
saltvatnslausn þannig að lokarúmmál verði 4 ml.
Innihald stakskammtaíláts er eingöngu ætlað til innöndunar með
viðeigandi innöndunartæki og það er
hvorki ætlað til inntöku né inndælingar (parenteral).
Viðbótar súrefnismeðferð á að vera með flæðishraða 6–8
lítrar á mínútu.
2
Börn mega aðeins nota lyfið undir eftirliti fullorðinna.
Leiðbeina skal sjúklingnum um rétta notkun á innöndunarlausninni
og innöndunartækinu til að tryggja
að meðferð verði sem best. Leiðbeiningar eru í kafla 6.6.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka