ATROVENT 21MCG/DOSE ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ΜΟΝΟΗΥΔΡΑ ΜΠΡΩΜΙΔΙΚΟΥ ΙΠΡΑΤΡΟΠΙΟΥ

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΑΕ

ATC númer:

R01AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Skammtar:

21MCG/DOSE

Lyfjaform:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Samsetning:

0066985179 - IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE - 0.310000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

IPRATROPIUM BROMIDE

Vörulýsing:

2801498304018 - 01 - FLx15ML(200ΔΟΣΕΙΣ) - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2801498304025 - 02 - FLX30ML(400ΔΟΣΕΙΣ) - 30.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ATROVENT 21 ΜG/ΨΕΚΑΣΜΌ ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ
Βρωμιούχο ιπρατρόπιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές .
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε
χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Atrovent και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Atrovent
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Atrovent
4
Πιθανές ανεπι�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ATROVENT, ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων
21 μg/ψεκασμό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 0,31 mg (8r)-3α – hydroxy-8-isopropyl- 1αΗ,
5αΗ – tropanium bromide (

)-
tropate monohydrate (=Ipratropium bromide monohydrate) που
αντιστοιχεί σε 0,30 mg (0,03%)
Ipratropium bromide anhydrous
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ρινικό εκνέφωμα Atrovent 21μg/ψεκασμό
ενδείκνυται για την ανακούφιση από τα
συμπτώματα της ρινικής καταρροής σε
περιπτώσεις αλλεργικής ή μη –
αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών_ : Η
δόση και η συχνότητα χορηγήσεως του
ρινικού
εκνεφώματος Atrovent είναι δύο ψεκασμοί
σε κάθε ρώθωνα χορηγούμενοι 2-3 φορές
ημερησίως.
Η βέλτιστη δόση μπορεί να διαφέρει
ανάλογα με την απόκριση του κάθε
ασθενή στην θεραπεία.
Παιδιά: Δεν έχει αξιολογηθεί η χρήση
του σε παιδιά και επομένως δε
συνιστάται σε ασθενείς
κάτω των 12 ετών.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Atrovent ρινικό εκνέφωμα
αντενδείκνυται

σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία
στην ατροπίνη ή στα παράγωγά της, στη
δραστική ουσία ή σε κ�