ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel gingival en seringues pré-remplies

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

doxycycline base

Fáanlegur frá:

TOLMAR GMBH

ATC númer:

A01AB22

INN (Alþjóðlegt nafn):

doxycycline base

Skammtar:

44 mg

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour une seringue B préremplie > doxycycline base : 44 mg . Sous forme de : hyclate de doxyxycline solvant composition > Pas de substance active. :

Stjórnsýsluleið:

gingivale

Einingar í pakka:

poudre et solvant en seringues préremplies (polypropylène) boîte de 6

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Anti-infectieux pour traitement oral local

Vörulýsing:

354 173-6 ou 34009 354 173 6 7 - poudre et solvant en seringues préremplies (polypropylène) boîte de 6 - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2002;359 366-7 ou 34009 359 366 7 7 - poudre et solvant en seringues préremplies (polypropylène) boîte de 1 - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2005;359 367-3 ou 34009 359 367 3 8 - poudre et solvant en seringues préremplies (polypropylène) boîte de 2 - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2000-07-31

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
Dénomination du médicament
ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel gingival en seringues
pré-remplies
DOXYCYCLINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel gingival en
seringues pré-remplies ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATRIDOX
44 mg, poudre et solvant pour
gel gingival en seringues pré-remplies ?
3. COMMENT UTILISER ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel gingival
en seringues pré-remplies ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel
gingival en seringues pré-remplies ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel gingival en
seringues pré-remplies ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATRIDOX appartient à une classe de médicaments appelés
tétracyclines. Les tétracyclines sont un type d'antibiotique, une
substance destinée à combattre les infections.
Indications thérapeutiques
ATRIDOX est un gel utilisé pour le traitement des adultes souffrant
d'une parodontite de longue durée (chronique). Cette
affection touche les tissus qui entourent et soutiennent une ou
plusieurs dents. Elle entraîne un décollement de la gencive
autour de la racine de la dent et à la

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATRIDOX 44 mg, poudre et solvant pour gel gingival en seringues
pré-remplies
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Doxycycline
......................................................................................................................................
44 mg
Sous forme d'hyclate de doxycycline
Pour une seringue préremplie B.
Après reconstitution: 502 mg de gel contient 44 mg de doxycycline
(8.8 % m/m) sous forme d'hyclate de doxycycline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour gel gingival.
Seringue A et seringue B: la seringue A contient un gel incolore, la
seringue B contient une poudre jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour une utilisation chez l'adulte comme traitement d'appoint au
traitement conventionnel non chirurgical de la parodontite
chronique, avec profondeur du sillon ≥ 5 mm.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie gingivale
ATRIDOX est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.
ATRIDOX n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de
18 ans.
ATRIDOX ne doit être administré que par des professionnels de santé
dentaire.
Le produit final mélangé est une formulation de 502 mg contenant 44
mg de doxycycline (8,8 % m/m de doxycycline) et ce
matériau permet de traiter jusqu'à seize sites avec des poches de
profondeur moyenne de 6 mm.
ATRIDOX est un produit à doser de manière variable en fonction de la
taille, de la forme et du nombre de poches
parodontales à traiter. ATRIDOX est indiqué pour une utilisation
immédiate et chez un seul patient. Des instructions
détaillées sur l'administration du produit sont données à la
rubrique 6.6.
Après l'introduction à l'aide d'une seringue, si nécessaire,
ATRIDOX doit être tassé dans la poche parodontale à l'aide d'un
instrument dentaire jusqu'à ce que la poche soit entièrement remplie
de matériau coagulé