Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atrakurio besilatas
Adeofarma, UAB
M03AC04
Atrakurio besilatas
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Atracurium
Registruotas
2020-04-22
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atracurium Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Atrakurio besilatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 10 mg atrakurio besilato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: benzensulfonrūgštis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 5 ampulės po 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima užšaldyti. Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS UAB „Adeofarma“ Goštauto g. 8-205, Vilnius LT-01108 Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1265/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: AS KALCEKS, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Latvija _ _ 3 B. PAKUOTĖS LAPELIS 4 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ATRACURIUM KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Atrakurio besilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES Lestu allt skjalið