Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C10AA05
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-09-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE ACCORD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE ACCORD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE ACCORD 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE ACCORD 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatine Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die bekend staat als de statines. Dit zijn lipideregulerende medicijnen (medicijnen die het vetgehalte in het bloed beïnvloeden). Dit medicijn wordt gebruikt om vetten (lipiden) zoals cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetarm dieet en levensstijlveranderingen alleen niet genoeg effect hebben gehad. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Hulpstof met bekend effect Elke Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tablet bevat 23,38 mg lactosemonohydraat. Elke Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tablet bevat 46,76 mg lactosemonohydraat. Elke Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tablet bevat 93,52 mg lactosemonohydraat. Elke Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tablet bevat 187,04 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Atorvastatine Accord 10 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 5,6 mm en de opdruk ‘FUI’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Atorvastatine Accord 20 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 7,1 mm en de opdruk ‘FU2’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Atorvastatine Accord 40 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 9,6 mm en de opdruk ‘FU3’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Atorvastatine Accord 80 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 12,1 mm en de opdruk ‘FU4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Lestu allt skjalið