ATORVASTATINA AUROBINDO 10 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ATORVASTATINUM

Fáanlegur frá:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ATORVASTATINUM

Skammtar:

10mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Vörulýsing:

13035/2020/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 13035/2020/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 13035/2020/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 13035/2020/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 13035/2020/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13035/2020/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. film.; 13035/2020/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13035/2020/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13035/2020/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13035/2020/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 13035/2020/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13035/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13035/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13035/2020/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 13035/2020/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13035/2020/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13035/2020/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13035/2020/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 13035/2020/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13035/2020/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13035/2020/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7076/2014/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 7076/2014/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7076/2014/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 7076/2014/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 7076/2014/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7076/2014/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. film.; 7076/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 7076/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 7076/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 7076/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 7076/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 7076/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 7076/2014/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. film.; 7076/2014/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7076/2014/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 7076/2014/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 7076/2014/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7076/2014/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 7076/2014/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7076/2014/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7076/2014/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7076/2014/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7076/2014/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7076/2014/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7076/2014/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13035/2020/01-21_ _
_ _
_ Anexa 1 _
_ _NR._ _13036/2020/01-21
_ _NR_. _13037/2020/01-21
_ _NR_. _13038/2020/01-18_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATINĂ AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ AUROBINDO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ AUROBINDO 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Aurobindo
3.
Cum să luaţi Atorvastatină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVASTATINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatina Aurobindo face parte din clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de statine,
care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatina Aurobindo este utilizat pentru scăderea concentraţiei
de colesterol şi trigliceride din
sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de
viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc
crescut de boală cardiacă, Atorvastatina Aurobindopoate fi utilizat
pentru a reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colest

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13035/2020/01-21 _Anexa 2 _
_ _
13036/2020/01-21
13037/2020/01-21
_ _
13038/2020/01-18_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatină Aurobindo 10 mg comprimate filmate
Atorvastatină Aurobindo 20 mg comprimate filmate
Atorvastatină Aurobindo 40 mg comprimate filmate
Atorvastatină Aurobindo 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat și lecitină de
soia
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză monohidrat 43,75
mg și lecitină de soia 0,061 mg.
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză monohidrat 87,5 mg
și lecitină de soia 0,122 mg.
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză monohidrat 175 mg
și lecitină de soia 0,244 mg.
Fiecare comprimat filmat de 80 mg conține lactoză monohidrat 350 mg
și lecitină de soia 0.488 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Atorvastatină Aurobindo 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă, ovale [9,8 mm x 5,2 mm], marcate
cu "AS" pe o faţă și cu "10" pe
cealaltă faţă.
_Atorvastatină Aurobindo 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă, ovale [12.3 mm x 6.5 mm] ,
marcate cu "AS" pe o faţă și cu "20" pe
cealaltă faţă.
_ _
_Atorvastatină Aurobindo 40 mg comprimate filmate _
2
Comprimate filmate de culoare albă, ovale [15.5 mm x 8.1 mm] ,
marcate cu "AS" pe o faţă și cu "40" p