Atorvastatin Sandoz 40 mg filmomh. tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 43,3 mg - Eq. Atorvastatine 40 mg

Fáanlegur frá:

Sandoz SA-NV

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 43.3 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Atorvastatin

Vörulýsing:

CTI-code: 381062-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381071-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381071-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381071-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421051945 - CNK-code: 2953081 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577271-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421038922 - CNK-code: 4280020 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421008918 - CNK-code: 2796019 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2953073 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381062-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2010-11-19

Upplýsingar fylgiseðill

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Atorvastatin Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd. Dat zijn
geneesmiddelen die de concentratie van vetten in het bloed regelen.
Atorvastatin Sandoz wordt gebruikt om de vetten cholesterol en
triglyceriden in het bloed te verlagen,
als een vetarm dieet en veranderingen van de levenswijze alleen geen
resultaat opleveren. Als u een
verhoogd risico op hartlijden vertoont, kan Atorvastatin Sandoz ook
worden gebruikt om dat risico te
verlagen, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een
standaard cholesterolverlagend
dieet blijven volgen tijdens de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch aan Atorvastatin Sandoz of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmidde

Vara einkenni

1/22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25,9 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 51,8 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 103,6 mg lactose (als monohydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_10 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A10” aan één zijde,
effen aan de andere zijde.
_20 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A20” aan de ene zijde
en een breukstreep aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_40 mg filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A40” aan de ene zijde
en een kruisvormige breukstreep aan de andere zijde.
De tablet kan in vier gelijke doses worden gedeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie_:_
Atorvastatin Sandoz is geïndiceerd in aanvulling op een dieet voor de
verlaging van verhoogde totale
cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen,
2/22
adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie met inbegrip van
familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde
(gemengde) hyperlipidemie
(overeenstemmend met type IIa en type IIb van de cla