Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalcium 82,88 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg
HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.
C10AA05
Atorvastatin Calcium
80 mg
Filmomhulde tablet
Atorvastatinecalcium 82.88 mg
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI-code: 398054-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989669744 - CNK-code: 3444551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989669751 - CNK-code: 3444569 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398054-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-08-19
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text048116 _2 - Updated: Page 1 of 8 BIJSLUITER 1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text048116 _2 - Updated: Page 2 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ATORVASTATIN HCS 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN HCS 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATIN HCS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatin HCS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATIN HCS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatin HCS behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipiden-(vet-)regulerende geneesmiddelen. Atorvastatin HCS wordt gebruikt om lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen, wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende effect hebben gehad. Als u een verhoogd risico van hartaandoeningen hebt, kan Atorvastatin HCS ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen zelfs als uw cholesterolniveaus normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF M Lestu allt skjalið
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text048113 _2 - Updated: Page 1 of 26 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text048113 _2 - Updated: Page 2 of 26 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatin HCS 30 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatin HCS 60 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatin HCS 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atorvastatin HCS 30 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg atorvastatin als atorvastatinecalcium. Atorvastatin HCS 60 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg atorvastatin als atorvastatinecalcium. Atorvastatin HCS 80 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatin als atorvastatinecalcium. Hulpstof met bekend effect: 30 mg tabletten 60 mg tabletten 80 mg tabletten Lactose monohydraat (mg/tablet) 175 mg 350 mg 467 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 30 mg tabletten: wit tot bijna wit, rond, licht convex met schuine randen, diameter tablet 9 mm. 60 mg tabletten: wit tot bijna wit, ovaal, bol aan beide zijden, afmetingen tablet: 16 mm x 8,5 mm. 80 mg tabletten: wit tot bijna wit, capsulevormig, bol aan beide zijden, afmetingen tablet: 18 mm x 9 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatin HCS is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij patiënten, adolescenten en bij kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met types IIa en IIb van de Fredrickson classificatie), als de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen niet voldoende is. Atorvastatin HCS is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C b Lestu allt skjalið