ATORSTAD 20MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Skammtar:

20MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

ATORVASTATIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0247290 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212745 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212740 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247289 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212741 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212739 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212735 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247281 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247277 Velikost balení: 4X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212749 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212744 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247285 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212747 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247284 Velikost balení: 50X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212751 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247283 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247280 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247293 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247286 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212736 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208478 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212746 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247287 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247288 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212742 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212750 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247282 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247291 Velikost balení: 112X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247276 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212737 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212738 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247292 Velikost balení: 180X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247279 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247278 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2016-03-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls225822/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATORSTAD 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORSTAD
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ATORSTAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATORSTAD užívat
3.
Jak se ATORSTAD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ATORSTAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATORSTAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ATORSTAD patří do skupiny léků známých jako statiny,
což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek ATORSTAD se užívá ke snížení hladiny krevních tuků
- cholesterolu a triacylglycerolů,
v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek ATORSTAD se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy,
máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě máte
pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ATORSTAD
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ATORSTAD
-
jestliže jste alergický(á) na atorv

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls225822/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ATORSTAD 10 mg potahované tablety
ATORSTAD 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy.
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o
průměru 6 mm.
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o
průměru 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
ATORSTAD je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu
(TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární
hypercholesterolemií včetně familiární
hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou
(kombinovanou) hyperlipidemií
(odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud
dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
ATORSTAD je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a
LDL-cholesterolu u dospělých s
homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné
metody nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů s
předpokládaným vysokým rizikem první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při
úpravách dalších rizikových faktorů.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP�