Atomoxetine STADA Hart hylki 18 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Atomoxetinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N06BA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atomoxetinum

Skammtar:

18 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

437007 Þynnupakkning Aluminium lid foil, PVC/Aclar/PVC foil V0813

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2020-05-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ATOMOXETINE STADA 10 MG HÖRÐ HYLKI
ATOMOXETINE STADA 18 MG HÖRÐ HYLKI
ATOMOXETINE STADA 25 MG HÖRÐ HYLKI
ATOMOXETINE STADA 40 MG HÖRÐ HYLKI
ATOMOXETINE STADA 60 MG HÖRÐ HYLKI
ATOMOXETINE STADA 80 MG HÖRÐ HYLKI
ATOMOXETINE STADA 100 MG HÖRÐ HYLKI
atomoxetin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Atomoxetine STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Atomoxetine STADA
3.
Hvernig nota á Atomoxetine STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Atomoxetine STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ATOMOXETINE STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
VIÐ HVERJU ER LYFIÐ NOTAÐ
Atomoxetine STADA inniheldur virka efnið atomoxetin og er notað til
að meðhöndla athyglisbrest
með ofvirkni (ADHD). Lyfið er notað fyrir:

börn eldri en 6 ára

unglinga

fullorðna
Lyfið er notað sem hluti af heildarmeðferð við sjúkdómnum, en
hann þarf líka að meðhöndla með
öðrum aðferðum en lyfjum, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð.
Atomoxetine STADA er notað til að meðhöndla ADHD hjá fullorðnum
ef einkenni eru mjög erfið og
hafa áhrif á vinnu eða félagslíf og ef einkenni sjúkdómsins
voru líka til staðar á barnsaldri.
VERKUN LYFSINS
Atomoxetine STADA eykur magn noradrenalins í heilanum. Þetta efni
myndast á náttúrlegan hátt í
lík

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Atomoxetine STADA 10 mg hörð hylki
Atomoxetine STADA 18 mg hörð hylki
Atomoxetine STADA 25 mg hörð hylki
Atomoxetine STADA 40 mg hörð hylki
Atomoxetine STADA 60 mg hörð hylki
Atomoxetine STADA 80 mg hörð hylki
Atomoxetine STADA 100 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
_Atomoxetine STADA 10 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 10 mg af atomoxetini, sem 11,43 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
_Atomoxetine STADA 18 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 18 mg af atomoxetini, sem 20,57 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
_Atomoxetine STADA 25 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af atomoxetini, sem 28,58 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
_Atomoxetine STADA 40 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 40 mg af atomoxetini, sem 45,72 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
_Atomoxetine STADA 60 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af atomoxetini, sem 68,58 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
_Atomoxetine STADA 80 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 80 mg af atomoxetini, sem 91,44 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
_Atomoxetine STADA 100 mg hörð hylki _
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af atomoxetini, sem 114,3 mg
atomoxetinhýdróklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
_Atomoxetine STADA 10 mg hart hylki _
hart gelatínhylki af stærð 4 (lengd u.þ.b. 14,3 ± 0,3 mm), botn
og lok eru hvít og ógegnsæ.
_Atomoxetine STADA 18 mg hart hylki _
hart gelatínhylki af stærð 3 (lengd u.þ.b. 15,9 ± 0,3 mm),
hvítur, ógegnsær botn og hágult, ógegnsætt
lok.
_Atomoxetine STADA 25 mg hart hylki _
hart gelatínhylki af stærð 4 (lengd u.þ.b. 14,3 ± 0,3 mm),
hvítur, ógegnsær botn og ljósblátt, ógegnsætt
lok.
_Atomoxetine STADA 40 mg hart hylki _
hart galatínhylki af stærð 3 (lengd u.þ.b. 15,9 ± 0,3 mm), botn
og lok eru ljósblá og ógegnsæ.
2
_Atomoxetine STADA 60 mg hart hylki _
hart gelatínhylki af stærð 2 (lengd u.þ.b. 18,0 ± 0,3 mm),
hágulur, ógegnsær botn og l